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药企中capa是什么意思

2024-08-16 11:00:24 来源:网络

药企中capa是什么意思

药企中capa是什么意思 -
药企中CAPA指的是纠正和预防措施(Corrective and Preventive Actions)。在药企中,CAPA是一个重要的质量管理工具,用于识别、评估、实施和监控纠正和预防措施,以消除潜在的产品缺陷、提高产品质量并确保患者安全。当药企发现产品存在质量问题或潜在风险时,会启动CAPA流程,对相关问题进行深入调查和分析,找出等会说。
“capa”英文全称是correctiveactionandpreventiveaction。企业质量管理中纠正和预防措施管理(CAPA)是对各种事件\项目,如偏差、投诉、召回、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势异常等情况,进行调查后采取的纠正和预防措施,其目的是及时消除不符合及潜在的不符合因素,防止复发和预防发生其他不符合事件。

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