片剂硬度仪
片剂硬度仪的原理? -
你好啊常规的片剂,药典规定的检查项目中,没有"硬度"检查项的.评价片剂药剂学质量的最基本的检查项目是"崩解时限",一般在15-30分钟。意义:1)重量差异:考察药物的均匀度。2)崩解时限:确保药物在规定时间内释放。(若崩解迟缓,则不利于机体对药物的吸收,就像吃了块石头,药物为崩解又以原形排出希望你能满意。
片剂硬度仪是由天津市天大天发科技有限公司研发的对对药品质量的提高起到积极的促进作用的仪器。
你好啊常规的片剂,药典规定的检查项目中,没有"硬度"检查项的.评价片剂药剂学质量的最基本的检查项目是"崩解时限",一般在15-30分钟。意义:1)重量差异:考察药物的均匀度。2)崩解时限:确保药物在规定时间内释放。(若崩解迟缓,则不利于机体对药物的吸收,就像吃了块石头,药物为崩解又以原形排出希望你能满意。
片剂硬度仪是由天津市天大天发科技有限公司研发的对对药品质量的提高起到积极的促进作用的仪器。
片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量,硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。随着我国片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。
脆碎度方法有:1、照片剂脆碎度检查法,需要用脆碎度仪2、任意取3到10片,将片剂从1.5M高自由下落,每片重复2到3次,片剂没有明显碎片或断裂,说明片剂硬度合格(个人经验)
片剂四用仪的参数设置? -
片剂四用仪是一种用于测试片剂质量的仪器,可以测定片剂的硬度、厚度、直径和重量等参数。不同的片剂四用仪可能有不同的参数设置方法,但一般来说,需要进行以下基本设置:调整仪器的零点:在进行测试前,需要将仪器的硬度探头置于空气中,调整仪器的零点,确保测试结果的准确性。设置测试参数:根据需要测试说完了。
用于测定片剂硬度和脆碎度的仪器有:孟山都(Monsanto)硬度计、片剂四用测定仪、罗许(Roche)脆碎仪等。具体测定方法详见《中国药典》2005年版(附录XG)。2.溶出度测定溶出度系指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。难等会说。
在片剂质量检查中,如何区分重量差异和硬度差异? -
外观检查、仪器检测。1、外观检查:观察片剂的外观,片剂外观松散且易于压扁,说明存在硬度差异。片剂外观凹凸不平,说明存在重量差异。2、仪器检测:对于丸重差异的检查需要借助天平等精密仪器进行精确测量。对于硬度差异的检查,需要借助硬度计进行测量。
5、为达到这一要求,在压片时,必然调节压片压力比普通剂型的片剂的压力稍低,必然导致其硬度比普通剂型的片剂的硬度要小一些,一般来说,这样压出来的片剂放入脆碎度仪中检查时,其失重肯定会大于1%,因此,做分散片项目尽量避免做脆碎度检查,比如不要采用大剂量包装(如将50或者100片装入同一包装有帮助请点赞。
片剂的检测标准 -
片剂硬度合格标准是10~200N。片剂测量方式:一般为手动单片、自动连续(测量片数最大为100片) ;度量单位:硬度N / Kg/Sc可选;直径mm / inch可选。
泡腾片属于片剂,需检测项目在药典中都有泡腾片硬度影响溶出和脆碎度,药典没有对硬度的要求,脆碎度需满足要求,中国药典2010版附录89有详细的要求,可供参考!实际生产中,泡腾片的硬度范围与脆碎度范围很少有固定标准范围,生产很少检查脆碎度值,硬度是凭经验,以前做过中药泡腾片,用硬度仪一般5-7到此结束了?。