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我国药品质量标准的内容不包括

2024-07-08 11:59:13 来源:网络

我国药品质量标准的内容不包括

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药品质量标准内容不包括()A.鉴别B.性状C.杂质检查D.药物结构确认正确答案:D
我国药品质量标准的内容不包括制法。药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒是什么。

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关于药品质量标准的叙述,不正确的是 -
【答案】:E 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。我国的药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。常用国外的药品标准主要有:美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)有帮助请点赞。
【答案】:C 本题考查我国药品标准的组成。药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准。药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求,不得低于《中国药典》的规定。申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的,申请人应当提供充分的支持性数据。
不属于药品质量标准中性状项下的内容是 -
【答案】B 【答案解析】本题考查药品质量标准的检查项目。药品质量标准中性状项下内容包括外观、臭、味、溶解度、相对密度、熔点、馏程、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸值和皂化值等物理常数。
药物结构确认。药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数,保证在库药品的质量,药品质量保证不包括药物结构确认。药品质量能满足规定要求和需要的特征总和,只要在正规厂家所生产的,有国家授予的批准文号,他的生产质量都是有保证的。
药品质量标准的主要内容有A.储藏B.类别C.含量测定D.鉴别、检查_百度知 ...
【答案】:ABCDE 《中华人民共和国药典》二部)正文品种质量标准的项目主要有性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、储藏等。
D 性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏,
关于药品质量标准中检查项的说法,错误的是 -
【答案】:C 单剂标示量小于25mg或主药含量小于单剂重量25%的片剂,应检查含量均匀度,
1级标准:《中国药典》(《中华人民共和国药典》)。2级标准:局(国家药监局)颁标准或部(卫生部)颁标准,药品标准开头字母WS是卫生部批准的,药品标准开头字母YB是国家药监局批准的。3级标准:基本已经废除,一般是指各省、自治区、直辖市制定的中药炮制或中药饮片标准。故本题选AB。