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2024-06-28 02:34:25 来源:网络

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生物相容性ISO10993&GB/T16886检测具体要做哪些项目 -
目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械以及医疗药物,测试所参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886,两种标准的内容基本一致。主要测试项目一般保含以下几个部分:第1部分ISO10993-1:评价与试验;第2部分ISO10993-2:动物保护要求;第3部分ISO10993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性好了吧!
不是。前者是医疗器具试验,后者是细胞毒性试验GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法。规定了医用输液、输血、注射器具生物学试验方法。适用于医用输液、输血、注射器具。GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验。阐述了评价医疗器械体外细胞是什么。

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