取得三类医疗器械注册证需多长时间

取得三类医疗器械注册证需多长时间

医疗器械三证是哪三证 -
周期上，国产一类备案凭证在两周到两个月拿证，二类产品注册证在4-6个月拿证，三类产品注册证在14-18个月下证。进口医疗器械一二三类都在国家食药监办理。（2）医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，先现场核查再下证，由省药监局审核颁发。销售自家注册证生产的产品，只要有生产许可证说完了。
根据查询相关资料显示：45天。1、首先根据《医疗器械经营监督管理办法》明文规定：5个工作日内告知医疗器械许可证是否受理。2、其次受理后最多30个工作日内审核昆山三类延续资料。3、然后合格的许可证最多10个工作日发证，所以加起来总共需要45天发证。
三类医疗器械生产许可证,产品注册证,批准文号三项,审批大概需要多久...
再说三类医疗器械生产许可证，产品注册证的审批时间现行法规规定，生产许可证审批时限30个工作日，产品注册证审批时限90个工作日，但实际的产品注册证审批时间大概在8-10个月（顺利的话）。不过，要想最终取得产品注册证，从项目启动到最终取证所需的时间，远不止上面这些，最少也得2年，因为还要进行产品是什么。
这个要看产品的。注册主要流程是撰写标准--产品注册检测--临床试验-体系考核-最后注册审核。主要决定时间的是检测和临床试验。检测的项目越多越复杂时间也就越长，临床试验也是一样，比如三类植入类医疗器械比非植入的设备花费的时间就要多的多。总体时间从1年到5.6年都有可能。
办理三类医疗器械经营许可证要多久 -
三类医疗器械资质审批时间：因为先核查地址，所以时间大约在1个半月三类医疗器械资质审批所需的资料：要有实际地址（会有相关机构抽查），有一个医护相关行业人员的毕业证，营业执照副本，公章，自检人员与法人的身份证及毕业证原件及复印件，租房合同与产权证复印件。希望我的回答可以帮到你，有不明白的是什么。
经营一类：十五个工作日左右 二类：一个半月左右 三类：两个月左右，
医疗器械注册证从受理到结束要多少个工作日? -
一类审批时间是30工作日，二类审批时间是60工作日，三类审批时间是90工作日。不过一般三类批不下来，需要开评审会，评审会一般需要你再补充好多材料，补充材料所耗时间不算在审批时限内。
公示发证阶段：法律法规规定符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》；不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。综上所述：不计算准备时间和整改时间仅仅政府审核时间就需要45个工作日即2个多月，如计算准备时间和整改和整改后再审核时间则等我继续说。

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