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三类医疗器械许可证可以经营一类二类医疗器械吗

2024-08-09 12:21:43 来源:网络

三类医疗器械许可证可以经营一类二类医疗器械吗

医疗器械有三类注册证可以经营一、二类产品吗? -
医疗器械有三类注册证不可以经营二类的,一类产品可以经营,一类产品咋经营时是不需许可和备案的。根据《医疗器械经营监督管理办法》第四条按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
答:经营一类医疗器械不用,只要有工商登记即可。经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。经营三类医疗器械需要市局许可,发许可证。从2014年10月1日开始,《医疗器械经营许可证》必须网上申报,现场考核后通过。可从食品药品监督管理总局网站首页“网上事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”等我继续说。

三类医疗器械许可证可以经营一类二类医疗器械吗

三类医疗器械许可证可以经营一类,二类医疗器械吗 -
1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业等会说。
可以经营。因为一类的医疗器械产品不需要经营许可证。第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由等会说。
三类医疗器械经营许可证包含二类吗 -
三类医疗器经营许可证不包含二类医疗器械;经营二类医械需办理二类经营备案凭证。
在《医疗器械经营企业许可证》上有“经营范围”一项,上面有的就是你可以销售的医疗器械。必须按照范围规定的销售,所以,如果经营范围上没有二类器械,即使有三类,也不可以销售二类。
二类和三类的证件可以卖一类吗? -
不可以。根据查询经营许可证相关资料得知,二类和三类的证件不可以卖一类。经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。
当然不行,医疗器械分类目录中好像有四十多个,核对一下吧,别怕麻烦。
具有第三类医疗器械经营资质的企业是否可以经营第二类医疗器械
DC趸畅咨询:三类资质跟二类资质是分开的,这要看你的经营范围有没有写二类医疗器械,没有的话就不能经营。
6864一类、二类、三类都含有6866一类、二类、三类都含有6877全部为三类企业若生产范围包含Ⅲ类 则按照三类医疗器械生产企业许可证要求申请许可证 申请三类许可证要求高于二类和一类所以该企业是可以进行生产的不违反《医疗器械监督管理条例》只是在上市之前需要申请二类医疗器械注册证书。