三类医疗器械6840资质
三类医疗器械6840资质 -
第一类：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀纯棚带、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。第二类：1.普通诊察器械类（6820）：体温计、血压计，2.物理治疗及康复设备类（6826），磁疗器具，3临床检验分析仪器类（6840），家庭用血糖分析仪及好了吧！
因为新G病毒涉及传染病，所以新G抗原自测检测试剂属于三类医疗器械下的6840体外诊断试剂；经营企业需要获得三类医疗器械经营许可证并有6840体外诊断试剂经营范围后才能经营销售。注意：（一）6840体外诊断试剂：1、企业负责人：大专以上学历；2、质量管理人员：1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历后面会介绍。
第一类：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀纯棚带、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。第二类：1.普通诊察器械类（6820）：体温计、血压计，2.物理治疗及康复设备类（6826），磁疗器具，3临床检验分析仪器类（6840），家庭用血糖分析仪及好了吧！
因为新G病毒涉及传染病，所以新G抗原自测检测试剂属于三类医疗器械下的6840体外诊断试剂；经营企业需要获得三类医疗器械经营许可证并有6840体外诊断试剂经营范围后才能经营销售。注意：（一）6840体外诊断试剂：1、企业负责人：大专以上学历；2、质量管理人员：1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历后面会介绍。
3.对企业的质量负责人（主管检验师）应当具备医疗器械相关（医学检验学、检验）大专以上学历或者中级以上技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。4.单位要有相应的售后及验收的人员2名（检验）同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。九卿企业，专注医药资质13年，将竭力为希望你能满意。
一、医疗器械经营企业代理销售新冠病毒抗原检测试剂盒，须取得以下资质： 1、《营业执照》 经营范围须包括：第三类医疗器械经营。 2、《医疗器械经营许可证》 经营范围须包括：2002年分类目录：6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);2017年分类目录6840体外诊断试剂。 二、药店零售新冠病毒抗原检测试后面会介绍。
注册公司资质,医疗器械二类,三类分别是哪些经营范围?如何办理资质?
二类：参考细类手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备第三类医疗器械包括：6804眼科好了吧！
销售新冠检测试剂盒需要办理什么资质呢？新冠检测试剂盒属于三类医疗器械的体外诊断试剂类别6840,经营三类医疗器械不同于一类和二类，经营一类医疗器械只需具备营业执照即可，经营二类医疗器械需要到药监局进行备案，而经营三类医疗器械则需要办理《医疗器械经营许可证》。、销售新冠检测试剂盒需要办理什么证？ 需要还有呢？
医疗器械三类经营许可证怎么办理?都需要什么? -
一、办理立构：食品药品监督管理局二、申报单位：从事医疗器械三类的经营单位三、申报条件：（1）经营范围填写∶◆特殊管理品种首先单独填写，如∶ⅢI类∶6846 植入材料和人工器官、6877 介入器材；II类∶6822-1 塑形角膜接触镜及护理用液；ⅢI类∶6840 体外诊断试剂；ⅢI类∶6815注射穿刺器械、6866医用等会说。
这样情况需要增项，需要去当地药监局提交增加申请，提供场地信息、人员信息、已经所经营产品的注册证信息、代理厂家的信息。协议合同等。
医疗器械经营增加6840体外诊断试剂人员具体要求 -
医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则-3.12条款企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当在职在岗。（一）从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验还有呢？
6840。6840是国家规定的商家经营范围类目的编号，属于三类医疗器械，6840这个编号指的是体外诊断试剂，需要有专门的资质才能够经营销售。新型冠状病毒抗原检测试剂盒用于辅助检测新型冠状病毒，如果检测结果在C区显示一条杠，表示身体是健康的，并没有受到新型冠状病毒的感染。如果检测结果显示两条杠，表示身体说完了。