iso17511是什么

刘博谈准确度|什么是正确度? -
对于体外诊断产品的生产，正确度并非孤立的概念，厂家与用户在评价方法上存在共识。对于有参考标准的项目，对比参考物质是首要的评估手段。在无标准的情况下，ISO 17511允许使用最佳考核试剂，通过临床样品进行方法学比对，确保一致性。尽管室间质量评价或能力验证的靶值曾被用于评价，但它们在溯源性方面有所欠还有呢？