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iso15198是指什么

2024-08-08 08:54:21 来源:网络

iso15198是指什么

iso15198解释是什么? -
ISO 15189:2003是一项针对医药实验室质量和能力方面的国际标准。该标准由国际标准化组织(ISO)的TC 212技术委员会历时7年研发,专门针对临床和诊断测试领域。ISO 15198的解释是在ISO 9001:2000的基础上,针对医药实验室的特殊需求进行了扩展,并结合ISO 17025:1999(检验和校准实验室通用要求)的内容,对还有呢?
iso15198解释是在ISO9001、2000版的基础上增加了对特殊部门要求,以及ISO17025:1999中检验与核准实验室的一般要求其文字表述更适用于医药实验室,同时在相关的章节中还添加了对医药实验室的有关技术方面的附加要求,如“先于测试样本采集的病人准备确证。收集病人样本的程序,运输紧急医疗救护中病人样本的后面会介绍。

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ISO 15189 的认可标准由国际标准化组织第212 技术委员会(1995 年成立的制订医学实验室认可国际标准的专门委员会,该委员会为ISO 所接受并被命名为TC 212)制定,主要用于无正式认可计划的国家,以及国际化的认可活动。
一般每年都需要做一次监督审核,这个也是iso系列标准基本通用的一个审核指标。