gmp的指导思想是什么

gmp的指导思想是什么

GMP的三大目标要素和指导思想 -
指导思想：一切药品的质量形式都是生产出来的，而不是单纯检验出来的。
GMP的中心指导思想：药品质量是在生产过程中形成的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保药品质量。GMP是药品生产质量全面管理控制的准则，它的内容可以概括为硬件和软件。所谓GMP的硬件是指人员、厂房与设施、设备等方面的规定；软件是指组织、规是什么。
GMP和TQC(全面质量管理)有什么不同? -
1、GMP是药品生产质量管理规范，强调的是生产过程的控制；TQC是全面质量管理，侧重于企业质量体系；2、GMP应用于制药行业，TQC可应用于所有企业，因为任何企业的产品都涉及质量问题，甚至是咨询产品，但只有制药行业才适用GMP，你如果查找各国的GMP都会看到前言说明该条款适用于药品；3、GMP在许多国家都是强制有帮助请点赞。
答：GMP是全面质量管理(TQC)在药品生产中的具体化。TQC是一切用数据说话，贵在一个“全“字，GMP则是要一切有据可查，贵在一个：“严”字。因此可以说，TQC是GMP的指导思想，GMP是TQC的实施方案。6、QA和QC有什么区别？ 答：QA是质量保证的英文缩写，其主要工作是文件制订、审查、监督和成品审核签发。QC是质量控等会说。
请问一下在医药公司做质量管理最主要的精髓是什么? -
GMP的中心指导思想指出：任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因此，必须强调预防为主，尤其做到事前控制，并且企业在生产过程中应建立质量保证体系，实行全面质量管理，确保产品质量。药品作为特殊商品，其质量尤为重要。质量是产品的生命，也是最让消费者满意一个品牌的真正原因。为保证还有呢？
当然QA不是生产的保姆，因为就如GMP的指导思想所说：质量是生产出来的，而不是检验出来的。生产人员的每一个动作你不可能都能监控的到，而他们的任何一个小小的疏忽都有可能影响产品的质量。为什么来应聘QA？因为药品的对象是人，我们要对病人的生命负责（同上），质量是第一。药品只有合格与不合格之是什么。
生产单位年终工作总结 -
提高员工的思想素质，和技术素质，使员工慢慢成为一个合格的正典人。六、做好记录 在gmp信息系统使用上，所有的产品都做了记录，原来的记录是一个人做，从10月份开始我们的两个班组有一个班组已经能够独立的填写记录。用系统来指导生产，减少质量事故的发生。七、员工的待遇 车间配备了洁净工作服，一次性手套。口罩后面会介绍。
D.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》18.负责对药物临床研究、药品生产审批的是( A)A.SFDA B.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生部19.GLP规定该规范适用于(B )A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.为申请新药证书而进行的非临床研究D.为申请药品上市而进行的非临床说完了。

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