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2024-07-12 17:52:05 来源:网络

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一次性输液器和注射器目前我国有哪些标准,那种标准好? -
一次性输液器标准为GB8368-2005,一次性使用无菌注射器标准为GB15810-2000,二个产品是不同的产品,用途也不一样,不存在哪个标准好。只能是哪家生产的产品要好些。
GB8368-2005里面写到的是每件不超过20EU。GB/T14233.2里面也有提到这个值。或者你们可以自己定一个更小的值。

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ISO8536等同于哪个国标? -
ISO8536是个系列标准,我国不同的标准采用了这个标准。GB/T 2639-2008 玻璃输液瓶采用标准:MOD ISO 8536-1:2006 GB 8368-2005 一次性使用输液器重力输液式采用标准:MOD ISO 8536-4:2004 等等。
认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数检测标准(方法)名称及编号(含年号)说明序号名称1一次性使用输液器重力输液式部分项目一次性使用输液器重力输液式GB8368-2005溶血、毒性不能测2一次性使用输血器部分项目一次性使用输血器GB836。
透析纸,灭菌袋行业的现状(年产值,使用习惯等) -
目前国标委已经明文规定一次性医疗器械必须使用可透气(可灭菌) 的包装. 如GB 8368-2005《一次性使用输液器重力输液式》中规定包装材料必须依据的标准GB/T 19633-2005《最终灭菌医疗器械的包装》 使用可透析之材料为包装材料.企业一般大多采用环氧乙烷(ETO) 灭菌,全塑袋一是环氧乙烷透过性没有医用说完了。
GB 8368一次性使用输液器GB 18671一次性使用静脉输液针YY 0286.1专用输液器第1部分:一次性使用精密过滤输液器YY 0286.2专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器YY 02868.3专用输液器第3部分:一次性使用避光式输液器,重力输液式YY 02868.4专用输液器第4部分:一次性使用压力输液装置用输液器YY 0286.5专用输液是什么。
在一次性使用医疗器械包装印刷上需要将静脉输液针的标准号印刷在包装上...
针对国家相关规定有一些文件的,你可去政府相关审批部门了解以下,我认为是需要印的.