gb18279.1
GB18279-2015是现行版么? -
GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。国标，强制性，现行版本（2017年1月1日实施），替代GB 18279-2000部分。GB 18279的本部分规定了医疗器械环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。本部分未详述标示为无菌的医疗器械具体要求。本到此结束了？。
生产型，在投入使用前会做性能确认。必须一个装载连续验证且合格，已确定该设备的稳定性和重复性，
GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。国标，强制性，现行版本（2017年1月1日实施），替代GB 18279-2000部分。GB 18279的本部分规定了医疗器械环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。本部分未详述标示为无菌的医疗器械具体要求。本到此结束了？。
生产型，在投入使用前会做性能确认。必须一个装载连续验证且合格，已确定该设备的稳定性和重复性，
《环氧乙烷分包灭菌的要求》本标准规定了环氧乙烷分包灭菌的要求。本标准适用于为采用环氧乙烷分包灭菌的医疗器械制造商实施GB 18279.1提供指导，不适用于医疗保健机构采用环氧乙烷分包灭菌的要求YY/T 1465.4—2017 《医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法》本标准规等会说。