ISO9001标准要求必须识别外包过程明确对外包过程的控制。
iso9001质量管理体系标准对外包过程的定义及控制要求 -
外包过程是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。对外包方进行评价（包括加工能力、工作环境、设备、人员等），收集合格供方的相关资料。定期对外包方进行评审，评审满足你公司能力的要求。对外包方的过程进行控制，使其满足你公司产品的质量，对成品进行检验，根据你公司的检验规程。保有帮助请点赞。
问题1，你质量手册和程序文件中要对外包过程进行描述，手册中可以简述哪些过程属于外包过程，具体控制管理内容可写在程序文件中。问题2，如果外包过程中有被识别为特殊过程或关键过程的，请按照特殊过程或关键过程的控制进行管理，会在5W1H上加强控制。问题3，可以参照7.4进行控制，但前提是不是特殊过程或关是什么。
外包过程是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。对外包方进行评价（包括加工能力、工作环境、设备、人员等），收集合格供方的相关资料。定期对外包方进行评审，评审满足你公司能力的要求。对外包方的过程进行控制，使其满足你公司产品的质量，对成品进行检验，根据你公司的检验规程。保有帮助请点赞。
问题1，你质量手册和程序文件中要对外包过程进行描述，手册中可以简述哪些过程属于外包过程，具体控制管理内容可写在程序文件中。问题2，如果外包过程中有被识别为特殊过程或关键过程的，请按照特殊过程或关键过程的控制进行管理，会在5W1H上加强控制。问题3，可以参照7.4进行控制，但前提是不是特殊过程或关是什么。
为了明确外包过程双方的职责，组织应与外包方签订外包合同或协议，在合同或协议中，应明确对外包方的要求。如：外包过程的结果所要达到的要求。必要时，还应包括对外包方的质量管理体系要求、过程、程序、设备和人员的要求；有关法律法规的要求等。对外包方的要求应与外包方进行沟通，并明确各方的职责及说完了。
对某些外包过程，通过对外包方的评价和选择、对外包过程要求和相关信息的管理、对外包过程和结果的验证，就可以使组织具备充分对这些外包过程的控制能力。而对另一些外包过程，当组织通过“7.4采购”要求的上述活动不能完全具备对外包过程的控制能力，则应辅之以其他的方法进行控制。
ISO9001:2008与IS09001:2000版本在有些条款进行了进一步的细化,主要...
2、ISO9000：20084.1条款将a）条和涉及外包过程要求的“对外包过程的控制”中的“识别”修改为“规定”，避免了错误继续错下去，隐含了合理策划的意味。4.1条款加了一个“注”，即“7.4条款的要求也可适用于外包过程”，这本身是ISO/TC 176 SC2 N630 的解释。从前多数组织都是这么做，只是标准是什么。
当面对新型或新颖的产品/服务需求时，公司必须进行设计和开发活动，这符合标准对“设计和开发”的定义，即转化为产品特性和实现过程规范的一系列过程。外包过程控制在ISO9001标准中得到了更严格的审视。标准4.1条款的变化，如对外包过程控制的“类型和程度”要求的明确，以及“识别”改为“规定”，表明了有帮助请点赞。
外包过程过程控制 -
特别是涉及设计和开发的外包，如设计策划、输入、输出等，必须执行有效的控制策略。这些要求应根据外包过程的特性在合同中明确阐述。对于包含特殊过程的外包，组织应关注过程确认和工艺参数监控，与外包方协商确定监控标准，并在合同中明确记录。当使用外包组织的采购品时，组织需基于其对产品质量的影响，对说完了。
通常，对所有外包过程都按采购的要求加以控制。首先，对外包组织进行能力、资质考查，进行评定后形成合格外包组织名单，并对名单进行动态管理；其次，与外包组织签订合同，明确外包产品的质量要求、接收准则、双方的权利和义务，必要时对外包组织的质量管理体系、过程实施、过程监视等提出要求；第三，结合产品的希望你能满意。
iso9000质量管理标准具体内容 -
f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关后面会介绍。
2015版ISO9001明显将以往的“外包、外协”概念包含到8.4中来了，将外包过程也列入“外部提供的过程、产品和服务”。也就是说，以后用不着区分什么是外包，什么是采购了。关键是受控。#160; 总则要求企业控制好外部供方提供的过程、产品和服务。供方、企业和顾客有帮助请点赞。