ISO9001-2015质量管理体系有哪些条款需要形成文件化
ISO9001-2015质量管理体系有哪些条款需要形成文件化 -
标准全文共有19个地方提到应形成文件，其中包括明确规定的有18项，第6项要求除18项之外为满足体系运行的其他文件。
ISO 9001:2015标准中要求企业应保留并维护以下文件化信息：质量手册（第4.2.1条款）：组织应编制、实施并保持质量手册。程序文件（第4.2.2条款）：组织应制定形成文件的程序，以控制以下方面确保有效的质量管理：a) 质量管理体系过程中及其在产品或服务实现中的应用；b) 质量管理体系的持续改进。作业指到此结束了？。
标准全文共有19个地方提到应形成文件，其中包括明确规定的有18项，第6项要求除18项之外为满足体系运行的其他文件。
ISO 9001:2015标准中要求企业应保留并维护以下文件化信息：质量手册（第4.2.1条款）：组织应编制、实施并保持质量手册。程序文件（第4.2.2条款）：组织应制定形成文件的程序，以控制以下方面确保有效的质量管理：a) 质量管理体系过程中及其在产品或服务实现中的应用；b) 质量管理体系的持续改进。作业指到此结束了？。
ISO9001:2015标准中要求保持或保留“成文信息”。保持“成文信息”一般是指原版的文件，保留“成文信息”即是指原版的记录。以下是保持“成文信息”的条款：在第4章中“确定质量管理体系的范围”（4.3）；支持过程运行的成文信息（4.4.2a）。在第5章中“质量方针”（5.2.2a）。在第6章中“..
⑫ 有追溯性要求的产品标识记录*(见ISO9001之7.5.3)⑬ 顾客提供财产遗失、损坏和不适用等问题的记录*(见ISO9001之7.5.4)⑭ 监视和测量装置校准或检定结果的记录*(见ISO9001之7.6)⑮ 当无国家或国际校准标准时，应记录用以校准测量设备的依据*(见ISO9001之7.6a)⑯ 内部审核记录*(见ISO9001之8.2.2)说完了。
ISO9001中为什么只是6项活动必须形成文件,其他活动就不用做程序文件了...
但在标准4.2.1 总则中对质量管理体系文件有总的要求：文件化的质量方针和质量目标质量手册本标准所要求形成文件的程序(以上六项)组织为确保过程的有效策划，运行和控制所需的文件特别是在第4项中， 在策划，建立体系时，组织应自己考虑组织所需的过程进行识别，并形成确保过程有效运行和控制所需要的准则有帮助请点赞。
质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 本标准所要求的形成文件和程序； d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件； e) 本标准所要求的记录(见4.2.4)。1) 主要的质量管理体系文件① 文件化的质量方针和质量目标。② 质量手册。③ ISO 9001标准明确好了吧！
ISO9001标准哪些条文要求建立书面的程序文件?哪些条文要求有文件化规...
2.2“内部审核”、8.3“不合格品控制”、8.5.2“纠正措施”、8.5.3“预防措施”。一些组织尤其是规模较大或有复杂过程的组织要实施有效的质量管理体系，可能需要更多的形成文件的程序。其他组织可能也需要更多的程序，但因其规模和（或）文件能够使得程序得以有效实施，而可能无需将程序形成文件。
ISO9001标准规定下列六个活动必须文件化：文件控制；质量记录控制；内部审核；不合格品的控制；纠正措施；预防措施。最基本的是前三个，
iso9001 2015规定有哪些文件 -
首先说一下2015版ISO9001比2008版都增加了3个文件：1）知识管理程序2）组织环境和相关方需求管理程序3）风险和应对措施管理程序另外2008版的文件一般主要有这几个1）文件和记录管理程序2）设备管理程序3）人力资源管理程序4）工艺管理程序5）采购管理程序6）质量目标管理程序7）持续改进管理是什么。
意思就是说ISO9001中必须形成的6大程序文件：文件控制程序、记录控制程序、内审控制程序、管理评审控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。