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2024-07-18 02:36:27 来源:网络

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医药工业洁净厂房设计标准 [附条文说明] GB50457-2019 -
医药洁净厂房设计标准(GB 50457-2019)为了确保药品生产环境的洁净度与安全性,中华人民共和国住房和城乡建设部批准实施了这一国家标准,由中国医药工程设计协会主编,于2019年12月1日起执行。设计目标围绕技术先进、安全可靠和节能环保,适用于新建、扩建和改建的医药洁净厂房,必须符合相关监管要求。核心内容等会说。
cleanroom的意思是洁净室。净室(Cleanroom,无尘室或洁净室)是指一个具有低污染水平的环境,这里所指的污染来源有灰尘,空气传播的微生物,悬浮颗粒,和化学挥发性气体。净室,又称无尘室、洁净室或清净室,是指一个具有低污染水平的环境。这里所指的污染来源有灰尘,空气传播的微生物,悬浮颗粒,和化后面会介绍。

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打算新建干细胞制备车间,从规划设计开始应遵循哪些标准? -
5 病原微生物实验室生物安全通用准则(WS 233-2017)6 干细胞制剂制备质量管理自律规范7 干细胞临床研究管理办法(试行)8 生物样本库质量和能力通用要求(GB∕T 37864-2019 )9 医药工业洁净厂房设计标准(GB50457-2019)10 洁净厂房设计规范(GB50073-2013)11 洁净厂房施工及质量验收规范(GB51110-2后面会介绍。