GCP最新政策解读

座谈会会议纪要参考 -
在新注册管理办法未出台前，2015(140、230、257)和2016(51)号文未涵盖的内容， 以28号文原注册管理办法为准。13、关于临床资源问题， 杨处长答复： 下一步国家局将会对GCP放开， 申请人自行选择临床单位, 同时严格按照44 号文的要求承担主体责任。14、关于参比制剂一次性进口问题： 国家局将接受申请人到此结束了？。
针对生物技术产业发展的需求，以新兴产业和产品为重点，研究制定相应的产品标准与生产工艺规范。同时运用GLP、GCP和GMP等国际标准，对现有生物技术研究开发和产业化体系进行更新改造，提高中国生物技术产业的国际竞争力。四是实施竞争力战略，培育在未来生物技术前沿领域能够有所作为的龙头企业。发展生物产业，开拓新的产品和市场是什么。