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2024-08-12 17:15:51 来源:网络

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对洁净空间进行沉降菌测定时,应该选用什么培养基? -
按照国家标准(GB/T 16294-2010),可以选用大豆酪蛋白琼脂培养基(TSA)和沙氏葡萄糖琼脂培养基(SDA)进行测定。对有特殊要求的洁净空间,也可选择适合目标菌生长的选择性培养基进行沉降菌测定。
按照国家标准(GB/T 16294-2010),可以选用大豆酪蛋白琼脂培养基(TSA)和沙氏葡萄糖琼脂培养基(SDA)进行测定。对有特殊要求的洁净空间,也可选择适合目标菌生长的选择性培养基进行沉降菌测定。

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沉降菌和浮游菌的区别是什么? -
1、性质沉降菌:是用标准提及的方法收集到的活微生物粒子,通过专用的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。浮游菌:收集悬浮在空气中的活微生物粒子,通过专门的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。2、测试方法沉降菌:通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿,经希望你能满意。
一般都是依据:GB/T 16294-1996 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法测试步骤1)采样方法:将已制备好的培养皿放置在预先确定的取样点,打开培养皿盖,使培养基表面暴露0.5小时,再将培养皿盖上盖后倒置。2)培养,时间不少于48小时。每批培养基应有对照试验,检查培养基本身是否污染,可每批选是什么。
用沉降法进行空气微生物采样时,培养皿放置的高度、暴露时间是多少...
建议参考GB/T 16294—1996医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法4.3.1 采样方法将已制备好的培养皿按5.4.1.2的要求放置,打开培养皿盖,使培养基表面暴露0.5h,再将培养皿盖盖上后倒置.5.4.1.2 采样点的布置采样点的位是什么。
沉降菌监测分动态和静态,动态自己定多少个监测点,但一定要保持生产中连续监测,一般培养皿最长可以放4个小时。静态一般一个房间2个监测点,但A级最少要14个培养皿。静态一般30分钟就可以了。
...区的要求:原料药采用D级标准,是否浮游菌和沉降菌都要检测啊?_百度...
根据2010版《药品GMP指南(质量控制实验室与物料系统)》P282 页,18.4.2 洁净区的微生物检测部分的相关要求:空气的微生物的测定有浮游菌和沉降菌两种测定方法,根据中国国家标准GB-T-16293-2010和GB-T-16294-2010规定这两种方法可以并存,沉降菌和浮游菌可以同时测试,也可以任选。———这是原文规定等会说。
洁净室环境监测用TSA培养基时,培养条件是在30-35℃下培养。【附】TSA培养基的平皿的用途TSA培养基用于医药工业洁净室(区)沉降菌的测试(GB/T 16294—2010)
第三方洁净室检测机构检测项目内容有哪些 -
人手表面(细菌总数、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌)紫外线灯辐射强度执行检测标准:GBT16292-2010 医药工业悬浮粒子测试方法GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB50591-2010 洁净室施工及验收等我继续说。
沉降菌(个/Φ90mm•0.5h) ≤1 ≤10 ≤15 静压差洁净区与非洁净区之间—>10Pa >10Pa 洁净级别不同房间之间—>5Pa >5Pa 尘埃粒子数(个/立方米)≥5μm 0 ≤20000 ≤60000 ≥0.5μm ≤3500 ≤3500000 ≤10500000 5. 编制依据《药品生产质量管理规范》(1998年修订后面会介绍。