CRA应该在启动会给所有研究人员培训
听上去很帅,但是CRA究竟是做什么的? -
合同签订：与PI协商合同细节，递交审核并盖章。启动前准备：包括遗传办申报、药品物资运送、启动会组织和人员培训。入组与监查：核实知情同意书，数据核查，监控AE和SAE，指导研究过程中的问题解决。后期管理：数据清理、数据库锁定，报告撰写，以及与机构、伦理委员会的沟通。所需技能与心态作为CRA，无论专到此结束了？。
不是经常应酬的，一般就是研究者会或是启动会的时候需要和医生一起吃个饭。不过要是外企的global项目，中间会有很多次的会议，有的药厂为了督促入组也会不定时的组织一下研究者聚餐之类的。因为我们是和医生打交道，虽然不需要你经常出去应酬，但是沟通能力一定要好一点，有些医生可能已经习惯了跟药代说完了。
合同签订：与PI协商合同细节，递交审核并盖章。启动前准备：包括遗传办申报、药品物资运送、启动会组织和人员培训。入组与监查：核实知情同意书，数据核查，监控AE和SAE，指导研究过程中的问题解决。后期管理：数据清理、数据库锁定，报告撰写，以及与机构、伦理委员会的沟通。所需技能与心态作为CRA，无论专到此结束了？。
不是经常应酬的，一般就是研究者会或是启动会的时候需要和医生一起吃个饭。不过要是外企的global项目，中间会有很多次的会议，有的药厂为了督促入组也会不定时的组织一下研究者聚餐之类的。因为我们是和医生打交道，虽然不需要你经常出去应酬，但是沟通能力一定要好一点，有些医生可能已经习惯了跟药代说完了。
CRA是需要从启动会开始在以后的每次onsite的访视都应该签署该表格的）再有研究中心文件夹需要准备好提前寄到或者由CRA 带到研究中心去。最好把幻灯和方案摘要打印出来几份，带一份完整的中英文方案以备查阅。还建议CRA额外准备一份需要SC在试验过程中填写的表格包括药物发放回收相关表格，温度记录表格，受是什么。
中心启动访视（SIV）：启动试验的仪式尽管网络上关于SIV的详细介绍相对较少，但在临床试验的权威百科中，它被定义为Site Initiation Visit，即在研究中心正式纳入受试者之前，监查员（CRA）对研究中心进行的一次关键性检查与培训活动。其核心是确保研究中心具备启动项目的必要条件，包括会议讲解、流程培训和好了吧！
如何培训一名CRA -
培训一名CRA有六种种方法：讲授法、演示法、研讨法、视听法、角色扮演法。讲授法就是培训师通过语言表达，系统地向受训者传授知识，期望这些受训者能记住其中的重要观念与特定知识。演示法是运用一定的实物和教具，通过实地示范，使受训者明白某种工作是如何完成的。研讨法通过培训师与受训者之间或受训者等我继续说。
就算本地的医院很多，还是有可能使用其他地方的医院的，另外就算你只负责本地的医院，多中心试验的研究者会启动会在外地的话你也有可能要出差，外企的话国际多中心试验的话也会出国的。具体情况真的是看项目，如果是I期试验，就在本地医院，你就完全的不用出差了。
CRA 为什么要出差 难道本地的医院不够用吗 -
就算本地的医院很多，还是有可能使用其他地方的医院的，另外就算你只负责本地的医院，多中心试验的研究者会启动会在外地的话你也有可能要出差，外企的话国际多中心试验的话也会出国的。具体情况真的是看项目，如果是I期试验，就在本地医院，你就完全的不用出差了。
CRA在中国又叫“MONITOR”，药品注册申请人或专业的临床实验代理机构均有此职位，属临床试验的最基础工作，不仅需要懂得GCP的相关要求，更要熟悉所试验药品的基本知识、临床方案、CRF表的理解，同时还应该熟悉与研究者的沟通与交流技巧。临床监查员主要工作内容和程序工作序号工作项目主要工作内容临床试验是什么。
浅谈CRA面试常见的问题及参考答案 -
1)真诚热爱临床研究工作，并为之继续努力； 2)优秀企业(500强或优秀CRO)3年以上CRA工作经验，完成2个以上的临床试验； 3)扎实丰富的医学专业背景并继续在此领域深造。2 )如何筛查医院？ (我的理解是如何判断基地中的sites是否适合开展自己的临床试验？) 主要参考4个因素： 1)该中心的主要研究者或研究者是否有相关的等会说。
不可以。盲态crc与盲态cra互不干涉的。1、crc是临床协调员，cra是临床监查员；2、cra临床监查员主要负责参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行；保障试验中受试者的权益；对原始数据进行溯源核查，确保临床数据的准确性与完整性等工作3、crc的工作职责是：检查、稽查新药临床试验；协助设计好了吧！