负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的...
(2017年真题)负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是( )
【答案】😓🦓-🐏：D 中国食品药品检定研究院是国家药品监督管理局的直属事业单位🐁|🌍🌹，是国家检验药品🐒——🎟🐁、生物制品质量的法定机构🪲🌺|🐕。其职责为组织开展有关国家标准物质的规划🦁🐳-_⚡️*、计划🌟🤠-*、研究🦝🤤_——🐨、制备🧨⛸|-🦛、标定🐯🙉——_🥇、分发和管理工作等😾_-🦊🐐。
7．负责药品🙀🎍_|🧐🦀、医疗器械国家标准物质的研究♦-😗、制备🦌-_🙀、标定🥅_🦟、分发和管理工作🏵🎁|——😀。8．负责生产用菌毒种🦌🎖——🤨、细胞株的检定工作🐋-🐗🦖，承担医用标准菌毒种🦐_-🎮🐔、细胞株的收集🐦🌷|🎏、鉴定*——_☘️、保存🦦🦕_😥🤿、分发和管理工作🐳_⛸🦘。9．承担实验动物质量检测和实验动物保种👽_🐇🌞、育种和供种工作🌖🪀_|🦍。10．承担有关药品🌛🤕_😾、医疗器械和保健食品广告以及互联网药品信息服等我继续说🐨__🌻。
【答案】😓🦓-🐏：D 中国食品药品检定研究院是国家药品监督管理局的直属事业单位🐁|🌍🌹，是国家检验药品🐒——🎟🐁、生物制品质量的法定机构🪲🌺|🐕。其职责为组织开展有关国家标准物质的规划🦁🐳-_⚡️*、计划🌟🤠-*、研究🦝🤤_——🐨、制备🧨⛸|-🦛、标定🐯🙉——_🥇、分发和管理工作等😾_-🦊🐐。
7．负责药品🙀🎍_|🧐🦀、医疗器械国家标准物质的研究♦-😗、制备🦌-_🙀、标定🥅_🦟、分发和管理工作🏵🎁|——😀。8．负责生产用菌毒种🦌🎖——🤨、细胞株的检定工作🐋-🐗🦖，承担医用标准菌毒种🦐_-🎮🐔、细胞株的收集🐦🌷|🎏、鉴定*——_☘️、保存🦦🦕_😥🤿、分发和管理工作🐳_⛸🦘。9．承担实验动物质量检测和实验动物保种👽_🐇🌞、育种和供种工作🌖🪀_|🦍。10．承担有关药品🌛🤕_😾、医疗器械和保健食品广告以及互联网药品信息服等我继续说🐨__🌻。
1标准物质制备用实验室🦡🐸|🎊、洁净室应符合中国《药品生产质量管理规范》或《实验室操作规范》要求🐘🀄|😫。2国家标准物质的制备和标定由国家药品检定机构负责🐊——🥀。3新建标准物质的研制（1）原材料选择制备生物制品标准物质的原材料应与供试品同质☘️|🐣，不应含有干扰性杂质🐑|🌔，应有足够的稳定性等我继续说🐵-🕊👺。
10. 负责标定和管理国家药品标准品🌳🦉——🐬、对照品的部门是「参考答案及解析」一🕸——🤓、最佳选择题1.【答案】D🦘🐤-🐦🎃。解析🐜_|😹：本题主要考查国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心的食品药品投诉举报电话🐓🐣||🏓。12320为卫生计生热线🦦*——🎋，12315为消费者投诉举报专线电话☺️🐾|*。120是中国大陆急救电话号码🥊——_*👹，美国是911💐_——😘，日本是119🦚🦃|🪳🐟，..
湖北省食品药品监督检验研究院的职责?？
保健食品🐏_-🦔、生物制品（部分）*——😿、药品包装材料🐊|🦠、保健用品生产🌤-🦉、经营🦡——|🥋🐄、使用单位检验人员的培训工作🕊🙉——-🌴；接受本省医药院校相关专业研究生的教学专题任务及药学专业学生的教学实习任务🦧-🐥🦟。3.8 受中国药品生物制品检定所委托🦅*|——😑，承担部分国家标准物质初选🎈__*🦗、制备✨🎍__🥎、协作标定等工作🌲-——🐊。3.9 承担上级交办的其它监督与检验任务🤗_🛷。
在国家标准物质原料方面🦘_——🐕🐪，该所参与初选部分原料🐩_🌺，并与国务院药品监督管理部门的其他检验机构合作进行标定工作🎀——|🐞🐦。最后😝☹️——-🦠，陕西省食品药品检验所还负责对全省药品😭🐣_|😁、食品🦩_🪰🐕🦺、保健食品🦇_🐵、生物制品（部分）🎈——|🐕🦢、包装材料和保健用品生产😕_|🪅、经营🧸——|🎇🌵、使用单位的药品检验人员进行培训🐌🦉——🐡，提升行业整体检验水平🤨😊_🦒。总的来说🏈🌪——-🦛，该所是一个综合还有呢？
药品检验所分哪4级??？
（七）承担国家标准物质原料的初选工作🦏🐸-_🦘，参加由中国药品生物制品检定所组织的国家标准品🪀🐑_-🐵😝、对照品的协作标定工作😄🐕🦺——🦟🌑。（八）开展药品质量标准😮🐕_|🐱、检验方法🐄|🎲、标准物质等与药品质量分析相关的研究工作及与药品安全性🪰--🐩、有效性相关的研究工作🦖-_⛈🐬。（九）开展对本辖区药品生产*🦂——☁️、经营企业🦕☀️|🦚🐒、医疗机构检验部门的业务指导和培训工作等会说🪅————🌵🐋。
对照品🎃|🦗🌤、标准品均是用于鉴别🤿🌒|-🧶🦙、检查🙄🤗——_🐦🐭、含量测定的标准物质🐀☀️-🐺🌵，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备☁️-🤬、标定和供应🐕🧧|——😨🪳。对照品🐦🐡_🐝🌞：一般是用于检查🐹🤑-🎳、鉴别以及含量测定用来校正鉴定仪器的性能的标准物质🐈😹_-🏓，并且是采用化学的方法来测定的*😠--🐚🤭，目前国家规定的对照品有上千种*|_🌓💫，常见的对照品有🐖🐉——🧩：地塞米松🐾😙——🤣、阿莫西林🐔-——🐘🐱、黄曲霉素和到此结束了？*❄🐪_✨😟。
蛋白药物标准品的纯度应该符合什么要求?？
3.1 标准物质制备用实验室🦫🕊|——🌟🍀、洁净室应符合中国GMP或GLP要求🎍🐰-|🤭🐺。3.2 标准物质的制备♟_-🤐🎯、标定由国家药品检定机构负责🌱🥏|🪅🐣。国际标准品🐓——-😒🦛、国际参考品由国家药品检定机构向WHO索取😷————🧸😗，并保管和使用🐯😊_——🐘。3.3 新建标准物质的研制3.2.1 原材料选择生物标准物质原材料应与待检样品同质⚡️_——*，不应含有干扰性杂质🎎_*🪳，应有足够的到此结束了？🌟__🐟。
4. 在中国🐰🌔-🐌😒，中国药品生物制品检定所提供各类国家标准物质😁🦔_-🕸🦍，包括中药化学对照品和对照药材😮-——🤤，这些占据了总数的一半以上🪀-🦏🐖。国家标准品及生物参考品的制备和标定需遵循特定规程😀🐖_🤯，并由国务院药品监督管理部门指定的机构进行分发🙃_🦤👿。5. 企业工作标准品或参考品必须经过国家标准品或参考品的认证☹️*_🌒😂，以确保它们的准确性和是什么🤓--🙁😻。