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良好药品质量规范的操作原则包括哪些内容

2024-07-20 16:30:57 来源:网络

良好药品质量规范的操作原则包括哪些内容

良好药品质量规范的操作原则包括哪些内容??
第一条为加强药品经营质量管理💫🐸__🐿,保证人民用药安全有效😋🐦||🐞🌩,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律🐼————😈、法规*_🐄🐞,制定本规范🏑🦍-🤿。第二条药品经营企业应在药品的购进🎁_——😗🦆、储运和销售等环节实行质量管理🐪-——😼,建立包括组织结构🐵🌎————🐲、职责制度🌏😅_🐁🦭、过程管理和设施设备等方面的质量体系🦓😌-🎋,并使之有效运行♥🕷-——🐈‍⬛🐰。第三条本规范是药品经营质量管理的基本说完了🌥——😤🧐。
3🐫👹——🌖🌳、药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况🦡🐏|_😆、生产和质量管理情况🐕‍🦺||🦏、前次认证缺陷项目的改正情况)😓🌴|🐤🌾;4😹😠_🤒、药品生产企业组织机构图(注明各部门名称🦅|🌳🦤、相互关系🤮😦|——🙈😍、部门负责人)🐡🌘|👿;5⚡️🐖-——🌨🎱、药品生产企业负责人🐵——_🐨、部门负责人简历🐕‍🦺🦁|-🍁;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员🥅|🎀🐌、工程技术人员🌾-🐦😴、技术工人登记表后面会介绍🦉🐼|-🌛🔮。

良好药品质量规范的操作原则包括哪些内容

在制剂制药清洁室或车间如何防止交叉污染?应该做哪些工作??
第四条企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历🌵——🦔,有药品生产和质量管理经验🕷-——*🎾,对本规范的实施和产品质量负责🦇_-*。第五条药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历😳🦁||😕😆,有药品生产和质量管理的实践经验🐹🦛__🌪🌟,有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处有帮助请点赞*|🥍。
第一条根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料🐷🪀——😑、辅料必须符合药用要求”的规定🐣————🐰,制定本规范🤥——_🦩🦦。第二条本规范旨在确定药用辅料(以下简称辅料)生产企业实施质量管理的基本范围和要点💥🤬-|🦧🏑,以确保辅料具备应有的质量和安全性🐡————🐟🐬,并符合使用要求🤮|_🦄。第三条辅料生产的质量管理要求随工艺步骤的后面会介绍🤔🏒-|🌙🪆。
GMP在保障药品质量方面的作用??
白皮书包括食品安全政策体系🐪🦋——-🐱😫、食品法规框架🦗——-🤑⛸、食品管理体制🏐——|✨、食品安全国际合作等内容🐬——_🌲,是欧盟及其成员国完善食品安全法规体系和管理机构的基本指导🧿-🐼。三😢🎋-🐁☄️、实施风险管理原则风险管理的首要目标是通过选择和实施适当的措施🦄——-🐑🌘,尽可能控制食品风险🦈🍀——🌚,保障公众健康🐦😐——🐨。风险管理的程序包括"风险评估"😄|🕸、quot;风险管理措施的评估"☹️————🐾🐖、quot;管理决策的到此结束了?🐋🦩||😚🌑。
①“三不原则”😙——🦘:不能用手拿药品*||🌪;不能把鼻孔凑近容器口去闻药品或气体的气味🌏🦗-🦢🎄;也不得用舌头尝任何药品的味道🏑🌻-|🙈☀️。也就是🦫🌑_🦜🐳,五官中“舌头”这一器官是不能派上用场的🐸🧨_-🦙。②粉末状固体药品用药匙取用🐼——💐🪶;块状及密度大的金属颗粒用镊子夹取🐃__🐬,装入试管时🙃😮|——🪢,应把试管横放🌕-🤗😳,把药品送入试管口后再把试管慢慢竖起💐😿——🐿🦈。
保健食品生产需要哪些条件?办理哪些手续???
回答🌹|-🦝🍃:生产条件严格按《保健食品良好生产规范》 参照国际通用的《药品生产质量管理规范》及其认证制度🌲☹️——😎😜,根据保健品的特点🐼——-🦗,制定并实施《保健食品良好生产规范》是解决保健食品生产质量管理问题最佳方法🎯🐩——_🌵,是保健食品优良品质和安全卫生的可靠保证体系🌿_🐹。我国《保健食品良好生产规范》与国际上的GMP在制定目的🌈🦠——|🐟、原则是还有呢?
(一)根据影响产品质量因素(人员😎-——♥🥍、设备🤖-——*🦃、物料🐖🤭|😁、制度🌷⛅️-🌜🦇、环境)的动态变化情况🦦🐈|😪,选择检查内容🎱🐣_😼🏓,制订现场检查实施方案🌹————🦥🦂。检查方案包括检查目的🌹🤯-😧、检查范围🤗_🐡🦌、检查方式(如事先通知或事先不通知)*||🤿🐱、检查重点🥅_-🎫、检查时间🧿|🦋、检查分工😰|😦♠、检查进度等🪴——🐭🤐。检查重点可以是许可情况😀🐄-🪁、原料控制*__🦁🦋、洁净车间管理🌾|🦢😂、出厂检验控制等《保健食品良好生产规范》部说完了🐼🦚_🐋😼。
化学实验室的要求是什么???
一😱——🌺🦄、 安全卫生规范1 🎋_🐳🦗、实验室内应穿实验衣🎽-_🌖🐪,必要时戴护目镜及口罩🎇——|🌳。2 🤪__🌩🐅、实验室内不得嬉闹🌷*——-🛷🌴、吸烟🌺——🎳🐭、吃东西🐳🌱-|🐟,不准用实验器皿盛装食物😨🦢-🎍。3👺🐟--🦉、进行化验时不得中途离开*🎄-_🎆。4🦇||🐨、实验中所用仪器🌦🪆__🪳🤗、试剂放置要合理🐗|_🐊🦕,有序🦛🐒——-😃。实验台面要清洁整洁🎋————🐳。实验工作结束或暂告一段落时🦅_🌺,仪器试剂用品应放回原处*🐞|🦫,房间要等我继续说🐋_🎃😔。
食品生产过程控制制度第一条食品企业厂区环境🦛🐫-——🧧😼、生产场所和设备设施应保持卫生清洁🌲————🦗,并符合《食品企业通用卫生规范》的要求🐙|😏。第二条企业应配备专职或兼职的卫生管理人员🍁-_🥋,定期对厂区内环境🎄——🧩♦、生产场所和设施清洁卫生状况自查🎴🌿——🐋,并保存自查记录🐁🤔-|🌱🕷; 第三条企业应定期对必备生产设备🐯——🐩😔、设施维护保养和清洗消毒💀-🐔,并保存记等会说🦈🐔|🌪🥀。