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美国药典正文各论中什么意思

2024-08-10 08:06:20 来源:网络

美国药典正文各论中什么意思

2022美国药典3卷分别是什么内容'??
第1👺🐝-🎖🌞、2卷主要为药品各论🐥|🐉🐖,第3卷为膳食补充剂各论🦣|🐞。《美国药典》是由美国药典委员会编写的🌗🌈-🐑🌔。美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定🕸——_🥇,也是药品生产😚-|🐇🐅、使用🎄--💫🥀、管理🦕_-🐅、检验的法律依据😛——|🐏。
一般USP monographs是指药典各论😣|-♥,收录的是原料药🦔_-🕊、成品药及补充剂的质量标准♣——🪆🥅;而NF 是国家处方集的简称🐉|_*🦖,收录的是制剂中的附加剂即辅料的质量标准🐜🃏————🦒,两者收录的质量标准在美国均要被强制执行🐇|-🏒🤡,

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美国药典里受控室温是多少??
Temperature)指工作区域内的温度🙂🤯_——🌛。“受控室温”通常恒定保持在20~25℃🦊🤠|👹,除在各论中或在药品标签上另有规定或说明外😙🦓_🦎,在“受控室温”下贮存的药品也可在“凉”处贮存😛🐫-🪴。⑤“温热”(Warm)在30~40℃之间的任何温度🪲🎊_-🪆。⑥“过热”(Exces sive Heat)指40℃以上的任何温度*|——🦘🦙。
USP-NF 的作用是😳🌓_——😘:确保遵守法定标准达到全球公认的精度和准确度标准对照经证实的标准来验证测试结果建立和验证内部标准操作程序🎈-🐺🐹、流程和规范加快新产品开发和批准程序《美国药典30版-NF25》书(英文版)(现货)¥3980/套《美国药典30版-NF25》CD(英文版)(现货)¥10200/套希望你能满意🐩||🪢。
USP的美国药典??
美国药典(USP) 为处方及非处方药物🎭🎃——-🏑😝、食品补充剂和其它保健产品制订质量标准🎆-_🐾🦠,并与保健机构合作🐬😢|-🙈🦈,帮助它们达到标准🧸_😛。建立185 年以来🤒_🤪🦠,这些标准一直贡献给世界各地🦃🐺|😃🌛,确保获得优质的药品服务🦠_-⚾🍀。USP 是美国公认的法定公共标准设定机构🐑——-🌝,这些标准物质在全球130 多个国家均得到承认和使用🦜🐵-_🤕。USP 是一个以科学为本的后面会介绍😮-|🏅🐌。
下列为USP34关于溶解度的描述🌳🐓_-💐:从上之下依次为极易溶😐🦘_🦗🦉、易容🐆--🦢🏆、溶解😥_😮、略溶🌨🌥|_⚡️😢、微溶🦓————🍃🕊、极微溶🐱|🙃、几乎不溶或不容☀️-🦉,
美国药典211As测定法翻译??
这个实验是为了检测微量砷的存在🧩————🎀🐑,在试验中把某物质中的砷转化为砷化三氢🏐🧐-_🌺🙉,然后将砷化三氢导入二乙基二硫代氨基甲酸银溶液中🦁🪰-🐯🎲,形成一种红色的复合物🌹|😣。采用可见-紫外分光光度法测定🦑————🎨🎽,这产生的红色与各论中给出含有等量砷的对照所产生的红色界限相近🐬——🐐😱。砷的含量不超出各论中所给出的限度😫🎽——🦢。以下提供了两种到此结束了?*__😃🎗。
根据美国药典委员会1975年第3号决议🦆_😟,凡已被批准投放市场的药物均应载入药典😿🤒-🌾🐫。现行版《美国药典》(USP XXII-NF XVIII)收载各类药品3204种🐸|🦅,是目前世界上规模最大的一部药典🤫-🦊。日本薬局方(JP) 自1886年初版迄今已颁至第12版🦤——🌓。现行版为1991年颁发的第12改正版🌵_🐇。该版药典收载药品1221种🦇🪰_🦋🐬,其中166为生药有帮助请点赞🐗——🦇。
一文教你掌握系统适用性试验设计思路??
色谱分析中🤨🐇——🦒,通常涉及理论板数🌻🌈_🌳🦌、分离度🐆🦍-😫、拖尾因子☘🏓-😥、重复性和灵敏度等参数😆_——🐖🌚,各国药典虽有共识*_——🐤🧧,但具体要求有所差异[2]🪰🎁|——🦡。例如🐟🐳_-🐟🦙,中国药典对参数的要求最为详尽🐨-🐄,而美国药典则在各论中给出详细的具体限制🐥-😿🌺。深入理解*🎎__🎏🌻,以色谱分析为例在色谱分析中🦊🤫——😲,首先🐜_——🐈👽,理论板数的统一要求通常在各论中体现🐊⚾——_🧿,而重复性测试还有呢?
在2006年😳🐕-🦇,美国药典(USP)收购了FCC😫🎉--😇,USP作为历史悠久的药品🐹||🦤🎁、食物补充剂和材料标准制定者🎖🤔|♦,为FCC的修订工作提供了支持🦀_🐬🏸。USP制定的修订流程既及时又透明🐡-🏈🥅,FCC以印刷版和在线电子版的形式每两年更新一次🐹🌎-😭,订阅用户可获取正文和增补内容*_|🐂🐰。FCC的内容分为两大部分🌓🐃——🦎:各论和附录🏏🐑_🎊🍃。各论详细阐述单一成分🐷||🐏,包括化学式希望你能满意🌨|——🐪。