新版GMP与老版的差别(
新版GMP与老版的差别??？
第三🎍|🐉，围绕质量风险管理增设了一系列新制度🪲_🦉。新版药品GMP引入了质量风险管理的概念🦁_💐🦊，并相应增加了一系列新制度🐟||🌴🤤，如🦅👺__🛷🐗：供应商的审计和批准☹️🦖-😬🐖、变更控制🦖🦍-😐、偏差管理🐈😇-_☄️、超标调查🦗|🥏、纠正和预防措施😣🐪——🧨、持续稳定性考察计划🐺-|🐾🐣、产品质量回顾分析等🐰_🏸🙀。第四🎃_🐑，强调了与药品注册和药品召回等其他监管环节的有效衔接🏑-|🦅。新版药品GMP在多后面会介绍🏉🐊_🐪。
二者的业务范围可能有所重叠🏑🎳——🧨😎，其分界线会越来越模糊🏆😨|_🐞。另外🪆🎊_☀️，可能会有新的营销模式出现🌳_|💥💫，最有可能出现的模式是集中于深度营销和建立营销联盟两个方面🌻🕹——🐰。
第三🎍|🐉，围绕质量风险管理增设了一系列新制度🪲_🦉。新版药品GMP引入了质量风险管理的概念🦁_💐🦊，并相应增加了一系列新制度🐟||🌴🤤，如🦅👺__🛷🐗：供应商的审计和批准☹️🦖-😬🐖、变更控制🦖🦍-😐、偏差管理🐈😇-_☄️、超标调查🦗|🥏、纠正和预防措施😣🐪——🧨、持续稳定性考察计划🐺-|🐾🐣、产品质量回顾分析等🐰_🏸🙀。第四🎃_🐑，强调了与药品注册和药品召回等其他监管环节的有效衔接🏑-|🦅。新版药品GMP在多后面会介绍🏉🐊_🐪。
二者的业务范围可能有所重叠🏑🎳——🧨😎，其分界线会越来越模糊🏆😨|_🐞。另外🪆🎊_☀️，可能会有新的营销模式出现🌳_|💥💫，最有可能出现的模式是集中于深度营销和建立营销联盟两个方面🌻🕹——🐰。
(5)通过GSP认证的药品批发企业质量管理机构负责人必须是执业药师😉⚡️|*🐙；(6)通过GMP认证的药品生产企业的质量管理机构负责人必须是执业药师👹——-🐟；(7)县级以上医疗机构药房和制剂室必须配备执业药师🐑🌑|*。由此可见🌺🦡-🪄🐄，行业对执业药师的需求是巨大的🌏🕸|_😕🎈。但是执业药师的备考是一个持久战😯🦅_|🪱🥎，短期快速学习通过的可能性不太大🦛_🍃🐉，因为它好了吧🌘🙉_*🌝！
1☺️🥏|_🪢、从职业方面来看(1)执业药师是唯一能够胜任执业药师工作的人选🐥🦣——🌱，市场刚需🦡🤤|-🥈。市场人才紧缺🐸🌼——*🐿，竞争力大💐🦆-——🌱🪁，职位😑🐈-🎽🌵、薪水🎎🐺-🎏♟、市场紧缺💐🕸--🦜🌳，这三点相辅相成🐊-——🦆🐪，薪水自然就涨了🐩🦣_😵！(2)没有执业药师证😔🙂-|🌱🌑，你没有办法开药店😃_🦊：副业有道🤤🐫_|🕸😦，人生巅峰🎗🌺-|😢！原因在于😬_🐊，药店法定代表人或企业负责人🐚|🌹，应具备执业药师资格🍁🌓|*。应至少配备1名执好了吧🌚_😭！
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新版gmp不同于老版gmp的特点概括起来😞——🐜，主要体现在以下几个方面🦄-🐬🐖：第一😴🤬-🎑，强化了管理方面的要求🦟-|🌲。一是提高了对人员的要求🎃🧨|-👽。二是明确要求企业建立药品质量管理体系🐪💮——_🐦。三是细化了对操作规程😪||🌲🦚、生产记录等文件管理的要求🐥||🦐。第二🎀_🦬🎱，提高了部分硬件要求🪢|🦠。一是调整了无菌制剂生产环境的洁净度要求🐒🌩-🦭。二是增加了对设备设施还有呢？