取得三类医疗器械注册证需多长时间
医疗器械注册证办理时间要多久??？
医疗器械注册时间的具体规定如下😷_🎋：1🧵|🙂🦦、一类医疗器械备案下证周期🦟🎗——🦅：资料齐全🦚_🙂，15-30天下证🤿😐——💫🐕；2🧧🤡-🦡、二类医疗器械注册下证周期🍀🥎_🥇：免临床产品4-6个月下证🎯🎄__😪🦃，需要临床产品10-12个月下证😨|——🤠🐘；3💐——🏉、三类医疗器械注册下证周期😝😏|_😒：免临床产品12-18个月下证🦐_*，需要临床产品24-36月不等😃_🦜🐷；4🦛——🍃🪆、创新医疗器械产品下证周期*🐯|🎍：在有后面会介绍🐕🦨--☀️😂。
答😽——|🦖🐤：《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定🦜🎆——😄🥌：1🦡🐓-🌷🐌、最多5个工作日告知是否受理🌒_🤭🪴；2受理后最多30个工作日审核🦜_🌤🐯；3合格的最多10个工作日发证😞||🎽🏒。具体规定如下🙈😭-_⭐️： 第九条对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请🤑_——🪀，设区的市级食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理🦈🖼——🐀🐥： (一)申请事项属于其职权范围😸_|🐡😜，希望你能满意🌤🦓|-🦈。
医疗器械注册时间的具体规定如下😷_🎋：1🧵|🙂🦦、一类医疗器械备案下证周期🦟🎗——🦅：资料齐全🦚_🙂，15-30天下证🤿😐——💫🐕；2🧧🤡-🦡、二类医疗器械注册下证周期🍀🥎_🥇：免临床产品4-6个月下证🎯🎄__😪🦃，需要临床产品10-12个月下证😨|——🤠🐘；3💐——🏉、三类医疗器械注册下证周期😝😏|_😒：免临床产品12-18个月下证🦐_*，需要临床产品24-36月不等😃_🦜🐷；4🦛——🍃🪆、创新医疗器械产品下证周期*🐯|🎍：在有后面会介绍🐕🦨--☀️😂。
答😽——|🦖🐤：《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定🦜🎆——😄🥌：1🦡🐓-🌷🐌、最多5个工作日告知是否受理🌒_🤭🪴；2受理后最多30个工作日审核🦜_🌤🐯；3合格的最多10个工作日发证😞||🎽🏒。具体规定如下🙈😭-_⭐️： 第九条对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请🤑_——🪀，设区的市级食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理🦈🖼——🐀🐥： (一)申请事项属于其职权范围😸_|🐡😜，希望你能满意🌤🦓|-🦈。
周期上🐄🦐--💀，国产一类备案凭证在两周到两个月拿证🦋😿_-🎨🦌，二类产品注册证在4-6个月拿证🏅🐞-🪡，三类产品注册证在14-18个月下证🦢——_🐺。进口医疗器械一二三类都在国家食药监办理🥀——😉✨。（2）医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件😶🤡_——🌼，先现场核查再下证🐇_😐🧐，由省药监局审核颁发🐒😏|🤫🐥。销售自家注册证生产的产品😛🤢——|🐈🐈⬛，只要有生产许可证是什么😎🐚——🥊。
根据查询相关资料显示🐍——|🏵：45天*_💐。1🍀————🦋、首先根据《医疗器械经营监督管理办法》明文规定🐒_——🌻😱：5个工作日内告知医疗器械许可证是否受理🐤——😋。2🎎——|😗、其次受理后最多30个工作日内审核昆山三类延续资料🥉🦘——|🤢😞。3🐬_🥉、然后合格的许可证最多10个工作日发证😵_|🐾🦋，所以加起来总共需要45天发证☀️_|🦏🀄。
三类医疗器械生产许可证,产品注册证,批准文号三项,审批大概需要多久...
再说三类医疗器械生产许可证🪴|_🙉🙀，产品注册证的审批时间现行法规规定🎴🐡|🐏，生产许可证审批时限30个工作日♠🐫|🪶，产品注册证审批时限90个工作日🐖——_🦓🪁，但实际的产品注册证审批时间大概在8-10个月（顺利的话）🐞_——😤。不过😤🐝--😴🧸，要想最终取得产品注册证👿*__🐵，从项目启动到最终取证所需的时间🦝😬_⛳，远不止上面这些🐩😚||🌾，最少也得2年🪀——🐆🎨，因为还要进行产品是什么🦕|*❄。
这个要看产品的🐃🐣_🐆😫。注册主要流程是撰写标准--产品注册检测--临床试验-体系考核-最后注册审核🐜🌔|_🏐。主要决定时间的是检测和临床试验🐙——🦏。检测的项目越多越复杂时间也就越长🪶|🏉⛅️，临床试验也是一样🌳-_🐲，比如三类植入类医疗器械比非植入的设备花费的时间就要多的多🐯*————🎉🙊。总体时间从1年到5.6年都有可能😋|🐒🐪。
办理三类医疗器械经营许可证要多久?？
三类医疗器械资质审批时间🦍-——🥌：因为先核查地址🐿🦛-🥀，所以时间大约在1个半月三类医疗器械资质审批所需的资料🌙🦡_🐰：要有实际地址（会有相关机构抽查）😥__😵，有一个医护相关行业人员的毕业证*🌹_|🤐，营业执照副本🥋_——🪁🐲，公章🪳🦫|🐈⬛🐦，自检人员与法人的身份证及毕业证原件及复印件🐕🦺_|🕸😩，租房合同与产权证复印件🐇_——🐣🐔。希望我的回答可以帮到你🧵——|🤮🦢，有不明白的等我继续说🐾_——*。
经营一类🐦-_☘：十五个工作日左右 二类🦄🌘--😘：一个半月左右 三类🦛🌞——🎟：两个月左右😉🤒——-🦜🎮，
医疗器械注册证从受理到结束要多少个工作日??？
一类审批时间是30工作日🪅——_🐵🎉，二类审批时间是60工作日🙃_🐀🦂，三类审批时间是90工作日🪀————🌲😔。不过一般三类批不下来🤫-|🦠🐳，需要开评审会😌🌲-|🐯，评审会一般需要你再补充好多材料😳😋_-😫，补充材料所耗时间不算在审批时限内🐸_😔。
公示发证阶段🏵|🐡：法律法规规定符合规定条件的🌾🌙_|🐏🪅，依法作出准予许可的书面决定🦌-🦣，并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》🎮🌙|👺；不符合规定条件的🤡😓|🤿，作出不予许可的书面决定🦦_——🐌，并说明理由🦌_🌈🦕。综上所述🎆__👺：不计算准备时间和整改时间仅仅政府审核时间就需要45个工作日即2个多月🐜🎨——-🐁，如计算准备时间和整改和整改后再审核时间则有帮助请点赞🌕😱||🌈😙。