取得三类医疗器械注册证需多长时间(

取得三类医疗器械注册证需多长时间(

医疗器械三证是哪三证?？
周期上*————🦑，国产一类备案凭证在两周到两个月拿证☘️🌼|🥊，二类产品注册证在4-6个月拿证😴👽_|🌧，三类产品注册证在14-18个月下证🐐*-|🐖。进口医疗器械一二三类都在国家食药监办理🤐_|🐆。（2）医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件🪶|🐆🐼，先现场核查再下证🎋🦛——_🦠🐡，由省药监局审核颁发😠🐙——😚。销售自家注册证生产的产品🏸😀——|😑，只要有生产许可证好了吧🦆🐜-🐦🎴！
这个要看产品的😱_|🦝🌥。注册主要流程是撰写标准--产品注册检测--临床试验-体系考核-最后注册审核🐹😡_🎯。主要决定时间的是检测和临床试验🕷-🤖。检测的项目越多越复杂时间也就越长⛅️😇-_🐼，临床试验也是一样🎟_🤔，比如三类植入类医疗器械比非植入的设备花费的时间就要多的多🎽————🪁🙂。总体时间从1年到5.6年都有可能😎_😙🐹。
三类医疗器械证修改后几天有消息?？
一般医疗器械注册备案🐃🕊-😁，时间大概都在1年8个月🐯|🎍😻。但道和思源有X7省时系统🕹🌤——🤔，最快可以1年6个月拿到手😽-🐞。中间省时60天🦅——🪀。办理三类医疗器械许可证的要求如下是*💥--🐟：1🎯_——🏵🤑、场地要求*-🐑：办公室面积加上仓储面积≥160㎡（如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库🤓|🐯，要求在40m³以上）🌕|-😳；2🥋🌾_-🌒、人员要求🐋♠-🦉：需要有3名等我继续说🤪🦫——🧿。
三类医疗器械资质审批时间🦅——🏓：因为先核查地址🐨🥇-🐦，所以时间大约在1个半月三类医疗器械资质审批所需的资料🎄🐡_🎲🐉：要有实际地址（会有相关机构抽查）😇-😯🐈，有一个医护相关行业人员的毕业证🪁——🐊😃，营业执照副本😛_|😺，公章🪆🪳——-🍃，自检人员与法人的身份证及毕业证原件及复印件🦔🦛_——🐑😍，租房合同与产权证复印件✨——🪁🐂。希望我的回答可以帮到你🐸_-🐹，有不明白的好了吧🎑|🧩！
医疗器械注册证从受理到结束要多少个工作日??？
一类审批时间是30工作日🦖——_🎆，二类审批时间是60工作日🦚_🦡🦠，三类审批时间是90工作日🐈_🎣。不过一般三类批不下来🦖🐱_🎨🍀，需要开评审会👻🎏||🦅，评审会一般需要你再补充好多材料🦓__🤫，补充材料所耗时间不算在审批时限内🐝_——🐦🏑。
首先⛸——🐃🦚，医疗器械没有“批准文号”一说🐁————🦍，所谓的“批准文号”其实就是“产品注册证”的号码🌵_🐄🧿。再说三类医疗器械生产许可证🌸😂————🦘🌘，产品注册证的审批时间现行法规规定🌧🐹-🎉，生产许可证审批时限30个工作日🦉🌤_🎨，产品注册证审批时限90个工作日😵🧩————🐐🤠，但实际的产品注册证审批时间大概在8-10个月（顺利的话）🏓|🎐🎑。不过🙃|🐾，要想最终取得产品到此结束了？🐟🤿_🦍。
医疗器械一类二类三类经营许可证注册须要多少天??？
经营一类😮——|🐸🤡：十五个工作日左右 二类🎲🎏_——🦚：一个半月左右 三类🏵🏐_-🪆：两个月左右🐾🦕_🐦*，
2🐩_——⛸🏅、企业负责人和质量管理人要本科及医科专业🐪——🐕‍🦺🐚。3🐤--🐾🦏、要有足够的办公面积（80平方米）及仓库面积（40平方米）🦅_|🎮⛈。以上是最基本的🐿-——🐫。看你选择的器械种类😕🎉——_🦘，有的还要🤒|🕹🥉：1🐑--⛸、质量管理人需主任医师职称⛳-——🦎🌲。2🐿🐾——🦙🦔、仓库面积要有200平方米🎳🖼——_🍁。具体最好参照当地的申请二🧨🌩--🐉🦦、三类医疗器械经营许可证的申请资料执行🕹————🐅。

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