医药工业厂房的洁净室有什么要求
医药工业厂房的洁净室有什么要求?？
3. 洁净室内的温度和湿度应符合规定🦁_-🏆，生产工艺对温度和湿度无特殊要求时🙀|😠，以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜🦆🌚——🐼🌺。4. 洁净室内应保持一定的新鲜空气量😩——|😌🤓，其数值应取最大值🏅🍂————*。5. 洁净室必须维持一定的正压😎🐆-🦄🐲，不同空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa🛷——_🌷🐃。6. 洁净室和洁净区是什么🦈😩|😽。
第2.2.5条洁净室必须维持一定的正压🎄🐂|🙉😻。不同空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa,洁净区与室外的静压差不应小于10Pa🐲——🦙。青霉素等特殊药物生产洁净区*-_🦏🦄，固体口服制剂配料🎁🐡_|🎇😼、制粒☘🎰_🦎🦅、压片等工序洁净区的气压控制🌏|🐊，应符合第8.5.1条要求🐣-——☘*。第2.2.6条洁净室和洁净区应根据生产到此结束了？🐱🌾_🐷。
3. 洁净室内的温度和湿度应符合规定🦁_-🏆，生产工艺对温度和湿度无特殊要求时🙀|😠，以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜🦆🌚——🐼🌺。4. 洁净室内应保持一定的新鲜空气量😩——|😌🤓，其数值应取最大值🏅🍂————*。5. 洁净室必须维持一定的正压😎🐆-🦄🐲，不同空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa🛷——_🌷🐃。6. 洁净室和洁净区是什么🦈😩|😽。
第2.2.5条洁净室必须维持一定的正压🎄🐂|🙉😻。不同空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa,洁净区与室外的静压差不应小于10Pa🐲——🦙。青霉素等特殊药物生产洁净区*-_🦏🦄，固体口服制剂配料🎁🐡_|🎇😼、制粒☘🎰_🦎🦅、压片等工序洁净区的气压控制🌏|🐊，应符合第8.5.1条要求🐣-——☘*。第2.2.6条洁净室和洁净区应根据生产到此结束了？🐱🌾_🐷。
环境参数控制医药洁净室需确保微粒😂🎋————*🦋、微生物控制🎋-_🏅🙂，以及恒定的温湿度😮————🐖🎨、压差和适宜的光照🪱😗——🤐。例如🕊-*🐏，主工作室要求300lx光照🦐||🦕，且空气净化级别有严格划分😂🎁_——🐉，如单向流区域的噪声控制在65dB(A)或以下🤧🦛——-⭐️🦃。仓储区规范仓储区根据存储需求设定温度🌳_🤑、湿度🦂🌑|🐹，且需远离污染源🕹-——**。药品按照低温😲-_🦨🖼、常温🌻♣_🎋🦔、阴凉等分类存储🌼——-*，且有专用设施和后面会介绍🐅||🦆。
10000级🌻-|🪁，温度20~24℃😊🐪————🌩😧，湿度45~60%🦧——🙁🤫；100000级🪳🥍——_🦒，温度18~26℃🪰🙉_😃，湿度45~65%🕷|-✨🦄；300000级🌚-——🥉🐩，温度18~26℃🐑-✨，湿度45~65%*_🐲🎱；2）《中国药典》（2015年版第四部）A级~D级🌾--*：温度18~26℃🐕🦺——-🍁，湿度45~65%✨_|🐼🌑；3）GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》5级~9级🦡🦙_🙂🎈：无工艺要求的洁净室🌍🥉——|⛅️🙃：冬🦬-🦉：温度20~22℃🌼——🐊😆，湿度30~50%是什么🌷🪶_🌻🤪。
新版GMP洁净厂房建设要求。比如厂房材料用哪种,消防要求,照明,风管...
你好🌵-👿，《GMP》对制药企业生产厂房的要求1🏸🕷-🐝、总体要求厂址选择在条件可能的情况下🌵——🌥*，尽量选在周转环境较清洁和绿化较好的地区🙊😹-_🐊，并尽量远离铁路🕊|⛳🤣、公路🌾🐳————🕸、机场（尤其是防振要求高的洁净室）😿_——🌴⚾，与交通干道之间的距离不宜小于50cm🐌🪆——🤯。不要选在多风沙的地区和有严重灰尘🏓🐸-⛈🌥、烟气🐯🌻_-☘、腐蚀性气体污染的工业区🐁__🦍。若条件不好了吧🙀-|♥🐄！
一🌵--🕷、防火要求医药工业洁净厂房的耐火等级不应低于二级🦜🏅|🌓。二*🦕__🎭、空气静压差设计不向空气洁净度级别的医药洁净室之间及洁净室与非洁净室之间不应小于10Pa🤧😾————🪆；医药洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa🐉|*🐾。三😂——-🛷、设计注意事项1🍂🙊——😾🐱、高致敏性药品(青霉素类)🤓🐳|🐟、生物制品(如卡介苗类和结核菌素类)🐏——-🎮🤨、血液制品的生产厂房应后面会介绍🐿🎉__✨。
医药工业洁净厂房设计要求?？
第8.1.1条医药工业洁净厂房各洁净室的空气洁净度等级的确定🐯|——🐽🐆，应符合下列要求🐆_🐼🪱：一😰♟|🦕🎋、洁净室内有多种工序时🐼|🦎🙃，应根据各工序的不同要求*😭——_🧶，采用不同的空气洁净度等级🌺_🐲；二🦡🦄——_🐒😐、在满足生产工艺要求的前提下😸-_🌸😡，洁净室的气流组织🐲——🐳，宜采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式🐌|🐞。第8.1.2条洁净室内温度好了吧🐃🎿|🏈🍃！
【答案】😧🦚-🐦：B 《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457—2008)规定🙉🌾|🪱🌺：8.丄8……①医药洁净室(区)内的门窗😾——_🐂🐣、墙壁🦋🙊_☺️😴、顶棚🦅🕸——🐒🐱、地(楼)面的构造和施工缝隙🐂|_🦖🐾，应采取密闭措施🐙_|🪀。②门框不易设置门槛😉🐸——🪴。③医药洁净区域的门🦮_-🥋🦠、窗不宜采用木质材料😓😰——|🐲🐡。需采用时应经防腐处理☘🙄——_🐿😸，并应有严密的覆面层🎾🐔————🐦。④无菌洁净室(区)内的说完了🐗🐓_🎑。
医药工业厂房的生产辅助用室的布置和空气洁净度等级有什么要求?
1)空气洁净度100级🐍🐩_——🐾😒、10 000级医药洁净室(区)的设备🦊|🙈、容器及工器具宜在本区域外清洗🐀-😭，其清洗室的空气洁净度等级不应低于100 000级🦡_🦋。2)如需在医药洁净区内清洗的设备😱🎱——*、容器及工器具🎱🦝——🐈⬛⛅️，其清洗室的空气洁净度等级应与该医药洁净区相同🤒🎨——🦗。3)设备🥇🏅——🕊、容器及工器具洗涤后应干燥😤——🕸，并应在与使用该设备🙀🥈——😣🦄、容器及有帮助请点赞🌾|_🦫🎉。
1 检验😦🎈——♟🦍、中药标本🎉🦃_|🧿、留样观察以及其他各类实验室应与药品生产区分开设置😼🐏|——🎋。2 各类实验室的设置🐰🎀——_🦌*，应符合下列要求😼🌚|😋：1)阳性对照🥎🌝|🪰、无菌检查🐇_🦙、微生物限度检查和抗生素微生物检定等实验室🎉_——🦇，以及放射性同位素检定室等应分开设置🐫_🎟。2)无菌检查室🧵⚡️——🐃*❄、微生物限度检查实验室应为无菌洁净室👺🐒-🦖♠，其空气洁净度等级不应低于10 000好了吧🐵🐊——🎳！