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【多选题】无菌检查法包括

2024-08-10 12:32:07 来源:网络

【多选题】无菌检查法包括

抗生素类药物的无菌检查方法有哪些??
抗生素类药物的无菌检查🐬👽||🏏🦏:1🍂——|🌿⚡️、加入灭活剂😵————🐒🤤,使抗生素的作用减弱甚至消失🤤🌹_|🌸🤐,然后进行培养检查🌤_🀄🐷。2🏏🐸-🌥、微孔滤膜法🦅||🦓🐊,将药品经过滤膜收集后🐕🦬——_🦙🙈,洗涤🦝🌜——🍂,使抗生素除去🙃--🐿🐅,再培养滤膜🌷——🎰🐸,观察是否有菌落形成🌻-|🐘。3😗_-🤩、稀释法🐋——_🦋,将药品稀释到MIC(最低抑菌浓度)以下🦉🕷——🤧,再进行培养😛-_🎽。4🌗🐃_☘、离心沉淀法🦃🐅|——🦉,将药品离心🦏——|🌳🦙,若有菌🌳_🌳,则沉淀在底部🦈——_🌺,..
是的🪆🐂-——💫🤓。在无菌检查法中🐥🐆|🪅,常用的方法包括薄膜过滤法和直接接种法🃏_-🤡🌒。供试品的性质允许🦕-🐹🌛,应优先采用薄膜过滤法🐀🦙-——🦄。在薄膜过滤法中🐒😕-🐕🍂,每支样品都需要取最少接入量接入培养基🦊_😳🦠。这是为了确保足够的菌落形成🦂__🦫,以便进行无菌性检查*——🦩🦉。

【多选题】无菌检查法包括

无菌检查法的抑细菌和抑真菌试验??
检查法无菌检查法包括😄——🏏:直接接种法和薄膜过滤法🦊-|🤖🐤。前者适用于非抗菌作用的供试品🤓🌕——🌿🥇,后者适用于有抗菌作用的或大容量的供试品😾🎣__🥀。操作时🦘-*🦡,应用适当的消毒液对供试品容器表面或外包装浸没或擦拭消毒后🐀_🥇😗,以无菌的方法取内容物🎍🌳——🌕。凡无菌检查中🦮🎖————🤓🌱,均应取相应溶剂和稀释剂同法操作🌳——🥍,作阴性对照🐤🐈‍⬛_🤑😻。1. 直接接种法(1)有帮助请点赞🌨🦆——|🎗🐁。
无菌性检查的核心在于培养基接种后的观察🌴🐾|🌻,随机取样培养14天🐋|🍃,无菌生长的记录是判断无菌状态的基础😐🤡-——😛😤。同时🌼🐯——-🙈🐷,菌种的确认需在5代内进行🤗🏒_🌦,实验室需对菌种特性有深入的了解*——🦛。菌液制备包括接种不同菌种至相应培养基🧐|_🐆🐬,如制备孢子悬液🎯🎴|🐟🥉,其操作过程要求严格🧵🌪__🦢🎣,如2-3天内调整时间和用量🦡_🌲,如洗黑曲孢子溶液的灵活性🦑🦃__🐯。
无菌检查法的介绍??
无菌检查法系指检查药品🕷🤓——🦒🌻、敷料😊|——🐳🐕‍🦺、缝合线♠|🤯、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其他品种是否无菌的一种方法🧿⛈-|🥀。无菌检查在洁净度100级单向流空气区域或隔离系统内进行🦆_😔💥,其全过程应严格遵守无菌操作🐬🦀——🐈,防止微生物污染🦙_🦇🐆。单向流空气区与工作台面⛅️🦟|🐐🤗,必须进行洁净度验证🦁——|🐯🐰。生物制品的无菌检查🌥|😬😪,应按《中国生物制品规程》..
5.7检查法🐙🦝--♠🐪:5.7.1无菌检查法包括🏐🐭_🎈:直接接种法和薄膜过滤法🐯——-🤕🌥。前者适用于非抗菌作用的供试品😜🐟-_🐍;后者适用于有抗菌作用的或大容量的供试品🎀😔-|🎲🦓。5.7.2操作时🧵|_🦇🐋,应先用0.1%新洁尔灭浸泡或擦拭容器表面后🤣——|🦔🐈,以无菌的方法取第6页/共7页内容物🐾|-🌴。5.7.3凡无菌检查中🐯-🤓,均应取相应溶剂和稀释剂同法操作🐍😽|——🏈🐞,作阴性对照😧——🐤😑。5.7.4供试品好了吧🕷🐔|-😧!
中国药典无菌检查法的简介??
《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)无菌检查法现行版分为《中国药典》2010版一部附录ⅩⅢB无菌检查法🦜-|👺、《中国药典》2010版二部附录ⅩⅠH无菌检查法和《中国药典》2010版三部附录ⅩⅡA无菌检查法*🎱————🦗。任何违反《药品生产质量管理规范》(GMP)或有未经批准添加物质所生产的药品🦌🐳——_🐺,即使符合《中国好了吧🐉__🤠😼!
无菌检查法系指检查药品与敷料是否无菌的一种方法😍🌤-——🦋。无菌检查的全部过程应严格遵守无菌操作🐁🎰||🦥,防止微生物的污染😑🎐|🦇♠。生物制品应按卫生部《生物制品制造及检定规程》中有关无菌检查的规定办理🎲_☄️🐬。培养基及其制备方法1.需气菌🦟__🍃、厌气菌培养基(硫乙醇酸盐液体培养基) 酪胨(胰酶水解) 15g 氯化钠2.5g 葡萄糖5g 新鲜配制等我继续说🐸|-🐏🌪。
(2020年真题)需用无菌检查法检查的吸入制剂有??
【答案】☘️|-🐁🤗:B🐗——🐡🐜、C😲_|😿、E 吸入喷雾剂和吸入液体制剂应为无菌制剂🦙-🐲。吸入液体制剂包括吸入溶液🥀——🐑、吸入混悬液🤨__🎄🦃、吸入用溶液(需稀释后使用的浓溶液)或吸入用粉末(需溶解后使用的粉末)😥_——🌩🐤,吸入液体制剂使用前其pH应在3~10🏉🦗|_🤡🐔。
1😉*--😂🌳、检验目的不同🦏————😸:无菌检查法是检查药典规定的药品⛅️_-😙😿、敷料🐤🦉-——😱、缝线*————🐸、无菌器具等品种是否无菌🦣*|🦠🦗。微生物限度检查法是检查非杀菌剂及其原料🎽|_🦉🪶、辅料的微生物污染程度🐿🦄——_😊。2😱⛸|-🦑、检验要求环境不同😥——🦙🐜:无菌检查法在洁净的A级单向流通空气区或隔离系统中进行🎋🎇——🦜,整个过程应严格遵守无菌操作😥🤿——-🎄🦆,防止微生物污染🦖🌵-_😈,必须验证单向气流区域和有帮助请点赞🌘🌴_♥。