gmp认证后多久拿证

gmp认证后多久拿证

gmp认证多久有结果?？
gmp认证一般在国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起20 个工作日内🐂😄__🛷，作出是否批准的决定🐫😮——🦛🦘。GMP 认证所需资料🐂🍃_-*：1 ． 药品GMP 认证申请书（一式四份）🐳🦝——*🐵；2 ． 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件🕷_*🎴；3 ． 药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况🦅🤔_🌹、生产和质量管希望你能满意👻————🙄。
新车间建好后🐕‍🦺*||🦑🤥，从申请GMP认证🎗——🌙，到获得批准大概需要145个工作日1. 申请 1工作日2. 市局安监处进行形式审核 4工作日3. 受理中心出受理通知书4. 认证中心技术审核 20工作日5. 现场检查 40工作日6. 公示 10工作日7. 市局收到评定结果 20工作日到此结束了？🐳——🦢🎳。
gmp认证现场检查通过后,多久能得到?？
正常情况下是1-3个月⚾-🐼✨，只要现场检查通过🎐🐹——🎐🐡，就不用太担心了🌾_——🐪💮，你懂得🌿-🥅🐗，
GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一🦚-——😚🐩，对于申请认证的企业的基本条件之一👹🐡-😜，是企业必须建立并运行体系3-6个月🌺🤫——🦚，以提供组织具备运作GMP体系的资源🪱🤖_|😬、能力和记录🐖_🐐*。因此🌈🎱-🦣，企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间😎-🤢🐤。GMP认证的依据是美国政府颁发的21CFR820.1🌵|😁，通常又称作QSR820或者GMP820,此质量系统规范中包含了后面会介绍🍄🌻-_🐩。
药厂gmp认证如何办理?？
药厂gmp认证的办理🐯🐙-|😓，具体如下🦏__🐇：1*-|🐺⛅️、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料🐘|🦄；2⛳||🙊、省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)🥎🦤|🎟；3☘️🥅_🐗、认证中心对申报材料进行技术审查(10个工作日)⚾-——🌪；4🐘*_🐐、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)🐋——🌑；5🦅🐒-🎯🐤、省局审批方案(10个工作日)♟|🌹🌵；6🐐-——😋😗、认证中心组织实施认证现场是什么🌺🎁_☀️🦅。
药品GMP认证申请流程如下🦋🛷|_😸🎁：1🌟🦗-|🐣🦌、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料😍✨|🐚；2🐪_|🐀、省局药品安全监管处对申报材料形式审查（5个工作日）🐾😉|🕊😡；3🛷-_⛈、认证中心对申报材料进行技术审查（10个工作日）🎨_——*🤣；4🕸😉——-🏵😾、认证中心制定现场检查方案（10个工作日）🦍🦣|👽🐄；5🕸🐹-🦋🔮、省局审批方案（10个工作日）⚡️-🐖；6😭👽|🐐、认证中心组织实施认证现场有帮助请点赞🦈-🥌。
问新药企GMP认证需要多长时间?具体的流程都有哪些??？
3😹🎏-😯🤓、认证验收 时间一般为3天🐍|-🦎🦛，安排为1天硬件检查🐜——🦌，2天软件检查😶🪢--🦐，也有时间颠倒的😧😅-🥏🌤，当然🪅🐞_|🍂，大多数是各检查1天😿🧩-——😰，加起来2天😽-_👹🦈。最后一天结束时讨论检查结果🌞——🦖，合格的话🐫🐸__😄，发认证项目检查结果🤣-🦛🌦，报国家药监局认证🐌——*🌥，发证😠🎃-😔。不合格🎍🐸——-🦑，看情况💫🥌_😸，要不整改🌈🌺——🥉*，下次来检查后也可以通过👻🐭||🤭，发证😛_🎽🏑，严重的是当场就宣布不通过🤭🦊_🌎，停产等我继续说🤒|——🐈‍⬛💀。
gmp认证方法🦐-🦎🍁：1🦕_😠🏉、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料🤑🙊-_🦊；2😐🐉_-🐂😩、省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)🦩🐨||🌓🎰；3🐪-🐪🐟、认证中心对申报材料进行技术审查(10个工作日)🤓-——🦝；4🐸🌱——😫*、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)🦡🦬_😒*‍❄；5😢——🌒😲、省局审批方案(10个工作日)🥏————🦮🦗；6🎇🤬-🏆、认证中心组织实施认证现场检查(10个工作日等我继续说🎍👻-|🐩。

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