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ISO10993和FDA两个医疗器械认证的区别

2024-07-18 12:25:15 来源:网络

ISO10993和FDA两个医疗器械认证的区别

ISO10993和FDA两个医疗器械认证的区别??
ISO10993是品质方面的😇♠--💀🦐!FDA是安全方面的🐣--👻🐕‍🦺!
此外🌺_👺,作为医疗器械🦁————🧨🦥,医用额温计还需要符合《医用电气设备第1部分😛🎣|_🌷🐰:安全通用要求》(GB9706.1-2007)🦙|🐚🦅、《医用电气设备第1-2部分🦏-😻🔮:安全通用要求并列标准🦭🐿-🎣🎑:电磁兼容要求和试验》(YY0505-2012)和《医用电器环境要求及试验方法》(GB/T14710-2009)的标准要求😎🧐|-🎍😚。2🕷🌤|🐞、欧盟CE认证标准《医用电气设备第1部分🐒——🌲🤒:基等会说🎄🦔——😊🦇。

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