当前位置 > 药品生产质量管理规范附录3药品生产质量管理规范附录3取样

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  药品生产质量管理规范

  药品生产质量管理规范如谈辩唯下:1、药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产相适应的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和技术人员。2、负责含培生产和质量管理的企业领导人必须具有大专以上或与之相当的学历,并具有药品生产及质量管理的经验,能够按...

  2024-08-22 网络 更多内容 878 ℃ 720
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  药品生产质量管理规范的目录

  第一章 总 则 1 第二章 质量管理 1 第一节 原 则 1 第二节 质量保证 1 第三节 质量控制 2 第四节 质量风险管理 2 第三章 机构与人员 2 第一节 原... 管理的物料和产品 10 第七章 确认与验证 11 第八章 文件管理 12 第一节 原 则 12 第二节 质量标准 13 第三节 工艺规程 13 第四节 批生产记录...

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  药品生产质量管理规范

  法律分析:《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。法律依据:《...

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  兽药生产质量管理规范的附录

  最低0.27元/天开通百度文库会员,可在文库查看完整内容> 原发布者:爽朗的善亚红 附件《兽药生产质量管理规范》(修订稿)第一章总则第一条 为规范兽药生产质量管理,根据《兽药管理条例》,制定本规范。第二条 本规范是兽药生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低兽药生...

  2024-08-22 网络 更多内容 565 ℃ 235
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  最新版GMP(药品生产质量管理规范)

  是药品生产管理和质量控制的基本要求,以确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品,并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。第四条本规范为药品生产质量管理的基本要求。附录为药品生产质量管理的特殊要求...

  2024-08-22 网络 更多内容 874 ℃ 985
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  药品经营质量管理规范实施细则的第三章

  规格、批号、生产厂商以及数量的核对,并在凭证上签字。送货凭证应按零售企业购进记录的要求保存。 验收时,如发现有质量问题的药品,应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告。 第六十九条 药品零售企业购入首营品种时,如无进行内在质量检验能力,应向生产企业索要该批号...

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  药品经营质量管理规范实施细则的第三章

  规格、批号、生产厂商以及数量的核对,并在凭证上签字。送货凭证应按零售企业购进记录的要求保存。 验收时,如发现有质量问题的药品,应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告。 第六十九条 药品零售企业购入首营品种时,如无进行内在质量检验能力,应向生产企业索要该批号...

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  药物临床试验质量管理规范的附录

  可行性和质量。 7.在如今的医学实践和医学研究中,大多数的预防、诊断和治疗都包含有风险和负担。 8.医学研究应遵从伦理标准,对所有的人加以尊重并保护他们的健康和权益。有些受试人群是弱势群体需加以特别保护。必须认清经济和医疗上处于不利地位的人的特殊需要。要特别关...

  2024-08-22 网络 更多内容 861 ℃ 277
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  最新版GMP(药品生产质量管理规范)

  是药品生产管理和质量控制的基本要求,以确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品,并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。第四条本规范为药品生产质量管理的基本要求。附录为药品生产质量管理的特殊要求...

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  药品生产质量管理规范2009专家修订稿

  药品生产质量管理规范 (专家修订稿) 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理 法实施条例》... 第三条 本规范为药品生产质量管理的基本要求,某些药品生产质量管理的 特殊要求,以附录的形式发布并根据情况随时修订。 第四条 药品生产...

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