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药品生产质量管理规范的简称
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药品生产质量管理规范简称:
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药品生产质量管理规范认证管理办法的办理程序
药品检验的设施、设备与所生产的剂型和品种相适应; 7、药品生产的关键工序、主要设备进行了验证;主要检验仪器、仪表进行了校验; 8、制订了物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,并对其取样、检验、留样; 9、制订了生产管理和质量管理文件; 10、通过药品 GMP 认证...
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最新版GMP(药品生产质量管理规范)
附录为药品生产质量管理的特殊要求,适用于相关的药品或生产质量管理活动,可根据情况适时修订。第五条本规范不包括有关环境保护、劳动安全等管理要求。第六条企业应诚实守信地遵守本规范。第七条企业可以采用经过验证的替代方法,达到本规范的要求。第二章质量管理第一节原...
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药品生产质量管理规范2009专家修订稿
药品生产质量管理规范 (专家修订稿) 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理 法实施条例》的有关规定,制定本规范。 第二条 本规范是对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求,目的是确 保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合...
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最新版GMP(药品生产质量管理规范)
附录为药品生产质量管理的特殊要求,适用于相关的药品或生产质量管理活动,可根据情况适时修订。第五条本规范不包括有关环境保护、劳动安全等管理要求。第六条企业应诚实守信地遵守本规范。第七条企业可以采用经过验证的替代方法,达到本规范的要求。第二章质量管理第一节原...
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药品生产质量管理规范是什么法规
药品生产质量管理规范是规范性法规。 《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Drugs,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
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