当前位置 > 药品生产质量管理规范2011药品生产质量管理规范2011版

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  药品生产质量管理规范

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  药品生产质量管理规范认证管理办法的办理程序

  药品检验的设施、设备与所生产的剂型和品种相适应; 7、药品生产的关键工序、主要设备进行了验证;主要检验仪器、仪表进行了校验; 8、制订了物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,并对其取样、检验、留样; 9、制订了生产管理和质量管理文件; 10、通过药品 GMP 认证...

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  药品生产质量管理规范( GMP)实施的目的是什么?

  有效质量管理体系的要求,强化药品生产关键环节的控制和管理,以促进企业质量管理水平的提高。二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容,进一步明确职责。在硬件要求方面,新版GMP提高了部分生产条件的标准。一是调整了无...

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  药品生产质量管理工程和药品生产质量管理规范的异同点

  药品生产质量管理工程和药品生产质量管理规范的异同点如下: 异同点: 1.目的不同:药品生产质量管理工程旨在实现药品生产质量的全面控制,保证药品的质量和安全;药品生产质量管理规范则是一种规范性文件,是为了规范药品生产企业的生产行为,保证药品的质量和安全。 2.内容不同:药...

  2024-07-20 网络 更多内容 239 ℃ 670
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  最新版GMP(药品生产质量管理规范)

  去百度文库,查看完整内容> 内容来自用户:阳荣辉 第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,制定本规范。第二条企业应建立药品质量管理体系。该体系包括影响药品质量的所有因素,是确保药品质...

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  药品生产质量管理规范2009专家修订稿

  药品生产质量管理规范 (专家修订稿) 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理 法实施条例》的有关规定,制定本规范。 第二条 本规范是对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求,目的是确 保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合...

  2024-07-20 网络 更多内容 501 ℃ 841
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  最新版GMP(药品生产质量管理规范)

  去百度文库,查看完整内容> 内容来自用户:痛了不疼 第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,制定本规范。第二条企业应建立药品质量管理体系。该体系包括影响药品质量的所有因素,是确保药品...

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  药品生产质量管理规范是什么法规

  药品生产质量管理规范是规范性法规。 《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Drugs,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

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  药品生产质量管理规范

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  药品生产质量管理规范

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