当前位置 > 经营二三类医疗器械经营二三类医疗器械需要什么
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注册二三类医疗器械经营公司,最少需要几个员工?
\x0d\x0a经营3类医疗器械产品的,注册资金应不低于100万元人民币。超过5个大类后,每增加1个大类,注册资金应追加50万元人民币。\x0d\x0a生产企业申领医疗器械经营企业许可证,注册资金不低于500万元人民币。\x0d\x0a经营所有2、3类医疗器械的,企业注册资金应在800万元人民币...
2024-08-09 网络 更多内容 726 ℃ 968 -
在济南办理二三类医疗器械经营许可证的流程,谢谢
具体可以私聊 一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。 二、办理的具体流程: (一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。 (二)、然后...
2024-08-09 网络 更多内容 879 ℃ 316 -
二三类医疗器械哪些?
一、第一类是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。1、基础外科手术器械显微外科手术器械2、神经外科手术器械眼科手术器械3、耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械4、胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械5、泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术...
2024-08-09 网络 更多内容 563 ℃ 486 -
什么是二三类医疗器械
治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。 医疗器械分为三类: 第一类,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗...
2024-08-09 网络 更多内容 927 ℃ 130 -
上海医疗器械二三类经营许可证怎么办理?
开办医疗器械经营企业条件: 一、人员:1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称; 2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元 3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植...
2024-08-09 网络 更多内容 852 ℃ 364 -
办理医疗器械经营许可证(二三类的)都要具备什么条件?
按申报企业申请经营的产品类别,将申请企业划分为五大类:综合类、专业代理、单品种代理、验配类和药品兼营类。综合类是指申请经营第二、第三类且类别超过10大类(包括10类)以上的企业。专业代理指申请经营产品2~10大类的企业;单品种代理指申请经营某一大类医疗器械(植入、...
2024-08-09 网络 更多内容 217 ℃ 562 -
二三类医疗器械哪些
二、三类医疗器械生产企业应具备《医疗器械生产企业许可证》,工商营业执照、《医疗器械产品注册证》。 3.国家对医疗器械实行分类管理,... 对医疗器械生产经营企业有哪些规定? 生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要求的产品。 依照法律、行...
2024-08-09 网络 更多内容 190 ℃ 404 -
审批二三类医疗器械经营许可证的程序
审批的话一般就是你把汇编好的资料送到市局,市局审核完之后他会给你把资料递交至省局。省局认为你的申请没有问题的话,他会现场检查你的办公场地,仓库之类。 最后是在省药监局网站上公示、然后就通知你领证了。 以上信息由专业的医疗器械咨询机构“盖世骏宝”为你提供、
2024-08-09 网络 更多内容 541 ℃ 180 -
请问医疗器械经营许可证二三类的证需要多大的办公面积
根据《武汉市医疗器械经营企业经营场所和贮存配送条件若干规定》:医疗器械经营许可证二三类的证需要的办公面积如下:医疗器械零售经营企业场所面积、陈列条件、功能分区规定:医疗器械零售专营店,经营第二类、第三类医疗器械合计10个类代号以下的,经营场所建筑面积不应少于...
2024-08-09 网络 更多内容 298 ℃ 479 -
请问医疗器械经营许可证二三类的证需要多大的办公面积
其没有具体规定,与经营规模和经营范围相适应的储存条件即可。行政许可内容1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的设定许可的法律依据1、《医疗器械监督管理条例》;2、《医疗...
2024-08-09 网络 更多内容 411 ℃ 261
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