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国家检验标准
法律分析:检验标准是指检验机构从事检验工作在实体和程序方面所遵循的尺度和准则,是评定检验对象是否符合规定要求的准则。法律依据:《中华人民共和国安全生产法》第一条 为羡帆判了加强安全生产工作,防止和减少生产安全事故,保障人民群众生命和财产安全,促进经济社会持续健...
2024-08-04 网络 更多内容 909 ℃ 227 -
方法验证标准依据27417
确定分析方法的准确性和精度、评估方法的可靠性和可重复性,并提供了验证结果的分析和解释方法。该标准适用于所有类型的化学分析方法,包括定量和定性分析方法。方法验证是指实验室通过核查,提供客观有效证据证明自身满足检测方法规定要求的过程,即证实该方法能在该实验室...
2024-08-04 网络 更多内容 569 ℃ 757 -
必须要有验证方法的标准是规范标准还是试验标准
必须要有验证方法的标准通常是规范标准,因为规范标准是制定规则,概括原则,并对操作流程、技术方案等方面给出规定,保障特定产品、服务或... 行业标准、技术指南、经验总结等多个角度,以确保标准化的合理性和适用性。试验标准更多用于检测和评估某一产品或物品的质量、性能和安...
2024-08-04 网络 更多内容 233 ℃ 440 -
产品按照标准检验还需要做方法验证吗
1.不需要再做验证 2.如果企业标准已经技术监督局备案并且含量测定方法是引用国家标准的话就可直接用 3.企业标准是企业制定经过技术监督局备案(这样才有标准号) 4.企业标准的格式往往和国标的格式一样,有前言、范围、引用标准、分类……技术指标、检验方法、判定……等等,只...
2024-08-04 网络 更多内容 236 ℃ 733 -
如何对标准方法进行验证
方法验证是指实验室通过核查,提供客观有效证据证明自身满足检测方法规定要求的过程,即证实该方法能在该实验室现有的设施设备、人员、环境等条件下获得令人满意的结果,适用于实验室新引入的标准方法。 方法验证过程中关键的参数取决于方法的特性和可能测到的样品基质的检...
2024-08-04 网络 更多内容 653 ℃ 246 -
什么样的检验方法需要验证
为保证药品的微生物检测检验的质量,必须对所有的检测方法进行验证,只有检测方法验证确认后才能确保验证结果的准确、可靠。我国的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第五十八条规定:“产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证。当影响产品质量的主要因素,如...
2024-08-04 网络 更多内容 846 ℃ 335 -
无菌检验方法验证
前处理方法直接影响后续步骤的效果和重现性,应是验证的重点。 供试品中抑菌活性的去除是当前验证工作的重点,尤其强调应充分验证供试品本身对微生物生长的影响。 (一)具体的验证方法如下: 1. 菌种的选择 无菌检查方法验证中通常选择以下6种试验中常用的控制菌的标准菌株,它们...
2024-08-04 网络 更多内容 537 ℃ 555 -
实验室自制非标准方法确认的方法有哪些?
#⑴从理论到实践对方法的理解; #⑵使用参考标准或标准物质进行验证; #⑶与不同方法所得结果进行比较; #⑷实验室间比对; #⑸对影响结果的因素作系统性评价; #⑹进行结果不确定度评定。
2024-08-04 网络 更多内容 827 ℃ 348 -
检定或校准结果的验证方法为()。
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2024-08-04 网络 更多内容 720 ℃ 87 -
2024-08-04 网络 更多内容 778 ℃ 842
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