当前位置 > 医疗设备许可证医疗设备许可证是什么

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  医疗器械许可证办理

  设备; (4)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等; (5)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。 二、申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提...

  2024-07-14 网络 更多内容 740 ℃ 575
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  医疗器械经营许可证的介绍

  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医...

  2024-07-14 网络 更多内容 196 ℃ 737
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  如何办理医疗机构许可证?

  的审批程序包括:申请设置个体医疗机构,向卫生局提交设置申请书、设置可行性报告、选址报告和建筑设计平面图和应当提交的其它材料。在获取了《批准书》后,再准备相应材料,才能申请《执业许可证》。而当中不少材料是重复的。因此现如今的政策去掉了 获取《批准书》的过程,可...

  2024-07-14 网络 更多内容 508 ℃ 259
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  医疗器械经营许可证办理程序

  及储存设施、设备目录; (9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定; (10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书; (10)电子申报材料;(浦东药检需要); (11)其它需提供的证明文件。 附:申请材料具体要求: (1)表格内容不能缺项...

  2024-07-14 网络 更多内容 937 ℃ 863
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  医疗器械经营许可证

  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法经营的凭证 医疗器械经营许可证需要以下资料: 资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表... 仓储设施设备目录。 资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份,包括申请材料目录和企业对材料作出...

  2024-07-14 网络 更多内容 968 ℃ 93
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  医疗设备维修在医疗器械经营许可证经营范围有没有限制?会不会也有...

  医疗器械工程师、高级医疗器械工程师。工程师维修范围未做细划分,主要以维修医疗设备为主,负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务工作;受理投诉,解决售后技术使用问题。电子加速器设备及影像科设备属于医疗器械第三类经营范围,所以你在办许可证时就要看清即可...

  2024-07-14 网络 更多内容 897 ℃ 15
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  医疗器械许可证办理

  法律分析:医疗器械许可证分为三类,其中一类医疗器械许可证可直接办理,二类医疗器械许可证需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门... 仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;(...

  2024-07-14 网络 更多内容 994 ℃ 171
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  医疗机构执业许可证怎么办理

  医疗机构执业许可证办理资料如下:1、医疗机构仔橘法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书、身份证复印件。2、医疗机构用房产权证明或者使用证明。3、医疗机构建筑设计平面图。4、验资证明、资产评估报告。5、普通设备清单和药品种类清...

  2024-07-14 网络 更多内容 394 ℃ 985
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  医疗机构执业许可证怎么办理

  医疗机构执业许可证办理流程 医疗机构执业许可证申请审批条件: 1、有设置医疗机构的批准书; 2、符合医疗机构的基本标准; 3、有适合的名称、组织机构和场所; 4、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员; 5、有相应的规章制度; 6、能够独立承担民事责任。...

  2024-07-14 网络 更多内容 803 ℃ 346
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  向医院销售医疗仪器设备,需要什么许可证呢?

  1、医疗器械 注册证(超出有效期的,必须附有《医疗器械注册重新受理通知书》)2、医疗器械 产品生产制造认可表(产品注册登记表)3、企业法人营业执照4、医疗器械生产企业许可证5、医疗器械经营企业许可证6、组织机构代码证7、税务登记证8、法人代表授权委托书

  2024-07-14 网络 更多内容 917 ℃ 413