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  医疗器械CE的认证机构,目前国内有几家

  目前情况不是十分明朗,但仍然有资格做CE认证的应该还有34家。 包括TUV南德、TUV莱恩、BSI,和刚进入中国的DEKRA

  2024-08-20 网络 更多内容 900 ℃ 463
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  医疗认证标准是什么?

  国家食品药品监督管理局按等同采用的原则于2003年9月17日转化为行业标准YY/T0287—2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准,医疗器械生产企业、经营企业、医疗器械监管部门、医疗器械认证机构、检测机构、医疗器械使用部门和相关单位都学习贯彻ISO13485:200...

  2024-08-20 网络 更多内容 659 ℃ 769
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  医疗器械认证有哪些呢?

  你问的是认证的都有哪些对吧,一般的医疗器械如果只在国内生产销售,只需要营业执照、生产许可证和产品注册证,在申报产品注册的过程中,药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核,会出具考核报告,其他的认证都是自愿的,但如果是国家CCC强制认证目录上的产品...

  2024-08-20 网络 更多内容 947 ℃ 616
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  有公司做医疗器械认证的吗?

  我知道的一个就不错啊,云起科技就是的。云起科技是中原地区领先的企业管理软件解决方案服务商,供应链管理系统(用友时空)、采购平台、云药汇仓储管理系统、电子监管管理系统(快扫)、云药汇协同商务平台、税控接口、远程审方、云药汇移动业务平台、质检报告系统、移动业务终...

  2024-08-20 网络 更多内容 435 ℃ 783
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  你好,医院做机构认证都需要提供什么资料啊?

  医疗机构执业许可证校验准备资料: 一、医疗机构需提供的校验材料: 1、《医疗机构校验申请书》; 2、《医疗机构执业许可证》副本; 3、医疗机构年度工作报告,包括医疗安全、医疗服务、医疗纠纷(医疗事故)处理、医疗广告发布、综合安全管理等; 4、医疗机构房屋产权证明或者房屋使...

  2024-08-20 网络 更多内容 880 ℃ 801
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  请问医疗器械需要什么认证

  我知道广州国健有在做医疗器械认证,你可以啊咨询一下 一般的医疗器械如果只在国内生产销售,只需要营业执照、生产许可证(一类产品除外)和产品注册证,在申报产品注册的过程中,药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核,会出具考核报告,其他的认证(如CE、FDA...

  2024-08-20 网络 更多内容 859 ℃ 608
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  医疗器械认证相关问题

  1.仅办理营业执照 没有什么特殊要求 2.生产企业一款产品上市至少需要办理产品注册证和医疗器械生产许可证 3.认证是第三方的 也就是认证公司对你产品或体系进行认证 产品注册是第二方的 也就是药监局对你的产品是否能够上市的一个许可 4.注册收费标准先要看是几类产品 三类医...

  2024-08-20 网络 更多内容 112 ℃ 536
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  负责对卫生医疗部门实验室认证认可的机构是

  B

  2024-08-20 网络 更多内容 287 ℃ 533
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  医疗器械行业有哪=一=些认证?

  体系是13485 国内销售要办产品注册证、生产许可证 欧盟销售要做CE认证; 美国办FDA的认证。

  2024-08-20 网络 更多内容 953 ℃ 30
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  国内的医疗器械认证要怎么做的?

  完成执行本指令所需要的相关法规命令修 制定与公告,自 2003年12月起,所有在欧盟各成员国销售的体外诊断医疗 器材(In Vitro Diagnostic Medical Devices,以下简称IVD)均须依照本指 令完成符合性评价程序,贴上CE标记,才能在欧盟上市。 更多请关注奥咨达医疗器械咨询机构  

  2024-08-20 网络 更多内容 622 ℃ 235