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  医疗器械产品分类标准

  医疗器械标准分为国家标准和行业标准。 (1)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。 (2)对需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部信如门制定。 对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要...

  2024-07-07 网络 更多内容 832 ℃ 773
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  医疗器械分类标准?

  ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。...

  2024-07-07 网络 更多内容 175 ℃ 809
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  请问医疗器械产品分类标准是什么?

  国家药品监督管理局令第 31 号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。

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  医疗器械分类标准

  ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。...

  2024-07-07 网络 更多内容 610 ℃ 92
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  医疗器械产品分类标准

  ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第...

  2024-07-07 网络 更多内容 795 ℃ 255
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  医疗器械产品分类标准是什么

  根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理旅核局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指,植入人...

  2024-07-07 网络 更多内容 300 ℃ 546
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  医用口罩标准定义

  医用口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成,主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等,具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用,是一种医疗防护用纺织品。医用口罩由口罩面体和拉紧带组成,其中口罩面体分为内、中、外三层,内层为亲肤材质(普通卫生纱布或无纺布),中...

  2024-07-07 网络 更多内容 596 ℃ 50
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  医疗器械产品国家标准有哪些

  国家药品监督管理局令第 31 号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。http://wenku.baidu.com/link?url=l3LKZdyisnNlrIeGyj8Ygp0jzH2Kv3yc8f6j6S6Lq1wcT9jPl0WFSoK5ujVyJ5lk8mSI7JEdlB...

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  医疗用品卫生标准的内容是什么?

  具体如下: (1) 进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、黏膜的医疗用品必须无菌。 (2) 接触黏膜的医疗用品,细菌菌落总数应矣20 cfu/g或 100 cm2;不得检出致病性微生物。 (3) 接触皮肤的医疗用品,细菌菌落总数应矣200 cfu/g或 100 cm2;不得检出致病性微生物。

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