当前位置 > 医疗器生产许可证医疗器械有生产许可证还需要经营许可证吗

• 

  医疗器械生产许可证有效期

  医疗器械生产企业许可证有效期是5年。 从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可。医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。 医疗器械...

  2024-08-13 网络 更多内容 532 ℃ 617
• 

  医疗器械生产许可证办理流程

  检查人员签名: 日期: |企业意见:|法定代表人或企业负责人签名: | |企业盖章: 日期:| 说明 一、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》制定本检查表,本检查表适用于医疗器械生产企业许可证现场检查。五、综合评价优良、合格为“现场检查通过”;综合评价不合格...

  2024-08-13 网络 更多内容 404 ℃ 10
• 

  医疗器械经营许可证经营范围

  医疗器械经营许可证经营范围: 一、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。 二、有三名相关的人员,需要有相关的证书袜纯陵。 三、有所经营的产品的产品证书。 四、其他相关的法律法规要求。 长顺企业裤...

  2024-08-13 网络 更多内容 760 ℃ 218
• 

  医疗器械三类经营许可证办理

  医疗器械三类经营许可证办理方式如下:(1)申请人提交申请资料到相关部门;(2)相关部门受理申请人的申请;(3)到实际场地进行勘察以及对产品进... 《医疗器械监督管理条例》第十四条已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变...

  2024-08-13 网络 更多内容 631 ℃ 320
• 

  一类医疗器械经营许可证

  许可证 书在办理时要满足以敏迅下条件。 1、应该具有与 经营范围 相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管...

  2024-08-13 网络 更多内容 879 ℃ 209
• 

  医疗器械经营许可证怎么查询?

  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必具备的证件,目前医疗器械经营许可证分为三类:1.一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;2.二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;3.三类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必...

  2024-08-13 网络 更多内容 281 ℃ 381
• 

  二类医疗器械经营许可证

  资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。资料编号3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经...

  2024-08-13 网络 更多内容 982 ℃ 709
• 

  申请医疗器械经营许可证

  《医疗器械经营企业许可证》申请或变更申报资料的注意事项 一、企业申报材料的具体要求: 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》 要求:1)一式两份(网上下载) 2)“企业名称”必须为工商预核准的 3)“注册地址”与“仓库地址”的填写必须与房屋产权或使用权证明等相关文件相符 ...

  2024-08-13 网络 更多内容 976 ℃ 260
• 

  医疗器械经营许可证的变更

  医疗器械经营许可证的项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。变更医疗器械经营许可证的企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更...

  2024-08-13 网络 更多内容 555 ℃ 319
• 
  2024-08-13 网络 更多内容 646 ℃ 672