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  医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案

  2017医疗器械行业管理体系内审员模拟试题及答案 一、单项选择题(每小题2分,共40分) 1、《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是( )。 A、GB/T19002 YY/T0288 B、YY/T0287 13485 C、GB/T19000 9000 D、GB/T19011 19011 2、以下哪个标准不是90002000族的...

  2024-08-17 网络 更多内容 241 ℃ 57
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  关于医疗器械内审员和医疗器械质量工程师

  医疗器械内审员是个资格认证,医疗器械质量工程师是个职称。除了管理体系两个学习的东西都是差不多的,质量工程师还要对具体产品有更多了解。企业的质量管理者最好是质量工程师,如果有内审员资格也可以同时作为内审员。但是内审员不一定是质量工程师,也不一定就是质量管理...

  2024-08-17 网络 更多内容 329 ℃ 165
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  关于医疗器械内审员和医疗器械质量工程师

  内审员是一个临时任命的,在质量管理体系中,每年要进行一次或多次的质量体系审核(也就是检查),每次审核要任命(注意是临时任命不是永久的)多位内审员对各部门进行交叉审核。质量工程师这个岗位可以在需要的时候做内审员,但是其他时间他要做一些诸如统计、过程检查、编制质量...

  2024-08-17 网络 更多内容 293 ℃ 307
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  医疗器械内审员资格证报考条件

  医疗器械内审员资格证报考条件介绍如下:1、内审员最低学历:由于组织属于特殊并且是风险较大的行业,一般要求为本专业中专以上学历。 2、工作和审核经历:本专业工作经验不少于3年,审核组长应有三次审核经历。内审员全称是内部质量管理体系审核员,通常由既精者缓通ISO9000国...

  2024-08-17 网络 更多内容 885 ℃ 980
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  医疗器械内审员资格证报考条件

  医疗器械内审员资格证报考条件介绍如下:1、内审员最低学历:由于组织属于特殊并且是风险较大的行业,一般要求为本专业中专以上学历。 2、工作和审核经历:本专业工作经验不少于3年,审核组长应有三次审核经历。内审员全称是内部质量管理体系审核员,通常由既精通ISO9000国际标...

  2024-08-17 网络 更多内容 667 ℃ 892
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  医疗器械内审员资格证

  Ⅰ 医疗器械内审员有什么要求 医疗器械内审员没有什么具体要求,最好是相关专业的,然后通过药监局版或国医械华权光组织的培训,考核合格后发给内审员证书(很少有不合格的)。 内审员的全名是质量(或/和环境、职业健康等)管理体系内部审核员。作为体系审核员,要按照ISO9001(医...

  2024-08-17 网络 更多内容 365 ℃ 163
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  ISO质量管理体系内审员有哪些职责?

  特别是法令法规强制要求的证书:如电工证等 质量管理体系内部审核员需要有经过有资质的培训机构培训合格后发放的ISO9001:2008(目前的最新版本)内部审核员证书,这个不是国家法令法规强制要求的,但是要过ISO9001外部审核,这是必须的,而且一个公司最少需要2名以上内审员,因为...

  2024-08-17 网络 更多内容 723 ℃ 412
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  ISO质量管理体系内审员有哪些职责?

  特别是法令法规强制要求的证书:如电工证等 质量管理体系内部审核员需要有经过有资质的培训机构培训合格后发放的ISO9001:2008(目前的最新版本)内部审核员证书,这个不是国家法令法规强制要求的,但是要过ISO9001外部审核,这是必须的,而且一个公司最少需要2名以上内审员,因为...

  2024-08-17 网络 更多内容 898 ℃ 415
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  质量内审员

  不难,找个咨询公司或培训机构报名,一般ISO9001内审员是三天的课,最后一天考试。上课听了很容易考过的。做内审员关键要在以后的工作中积累。考证没有压力。

  2024-08-17 网络 更多内容 107 ℃ 870
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  医疗器械内审员有什么要求?

  医疗器械内审员没有什么具体要求,最好是相关专业的,然后通过药监局或国医械华光组织的培训,考核合格后发给内审员证书(很少有不合格的)。内审员的全名是质量(或/和环境、职业健康等)管理体系内部审核员。作为体系审核员,要按照ISO9001(医疗器械行业同时执行ISO13458——YY...

  2024-08-17 网络 更多内容 476 ℃ 39