当前位置 > 医疗器械监督管理条例739号令医疗器械监督管理条例739号令全文

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  新修订《医疗器械监督管理条例》法律责任解读

  2021年2月9日,国务院发布第739号令,公布新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)。《条例》修订全面贯彻了中央系列文件、指示的总要求,以行政法规的形式,对我国医疗器械领域的改革成果予以巩固。《条例》在结合我国改革实际的基础上,又充分参考了域外有益经验,亮点纷呈,法律、政策的利好得以充分释放。笔者...

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  《医疗器械监督管理条例》修订对比表 739号令VS680号令

  内容提示: 《医疗器械监督管理条例》修订对比表 第一章 总 则则 第 国务院令第 739 号(2021 年 6 月 1 日实施) 第 国务院令第 680 号(2017 年 5 月 4 日实施) 备注 第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本条例。 第一条 为了保证医疗器械的安全、...

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  医疗器械监督管理条例培训课件

  医疗器械监督管理条例培训人:硕果2021年国务院第739号令 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 133 p. 第三期有源医疗器械培训班 - 课件 12 p. 国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告(2024年第59号) 58 p. 有源医疗器械注册申报资料要求和审评要点 30 p. 医疗器械注册质量体系核查的...

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  医疗器械监督管理条例新旧版本比对

  今天看到网传新版条例,于是就下了学习了,为了更好的学习新版条例,将最新的739号令跟680号令进行了比对,并做了简单标注,分享出来,一起学习了。 医疗器械监督管理条例新旧版本比对-20210316.pdf

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  浅谈739号令《医疗器械监督管理条例》

  浅谈739号令《医疗器械监督管理条例》 北京和利康源医疗科技有限公司,是和利时旗下专业从事医疗自动化的公司。依托和利时集团强大的研发实力和产品化能力,和利康源逐渐开创了中药配方颗粒调剂自动化、包装自动化、中药饮片调剂自动化、基因仪器四大业务线和中药自动化、医疗物联网等创新业务,并陆续推出了中药配方颗粒调剂...

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  溧阳日报

  一、新版《医疗器械监督管理条例》解读 2021年2月9日,国务院总理李克强签署国务院第739号令,公布修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),自2021年6月1日起施行。 1、《条例》增加了许多新制度、新机制、新方式,简化优化了审评审批程序,细化完善了医疗器械质量安全的全生命周期的责任,进一步加大对违法违...

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  医疗器械同品种临床评价

  2021年6月,新版《医疗器械监督管理条例》(国务院第739号令)施行,明确规定“进行医疗器械临床评价,可以根据产品设计特征、临床风险、已有临床数据等情形,通过开展临床试验,或者通过对同品种医疗器械临床文献资料、临床数据进行分析评价,证明医疗器械安全、有效”。

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  《医疗器械监督管理条例》对于生产企业未建立体系等行为进行处罚

  根据最新《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院）第739号令。有下列情形之一的由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；1、生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械；2、未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定...

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  医疗器械监督管理条例对比表(第650号令&第739号令)

  医疗器械监督管理条例对比表(第650号令&第739号令) 医疗器械监督管理条例对比表(第650号令&第739号令)

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  医疗器械监督管理条例739号令培训考核试题和答案.pdf

  医疗器械监督管理条例739号令培训考核试题和答案.pdf 6页内容提供方:Ksec小七 大小:93.31 KB 字数:约3.11千字 发布时间:2022-04-17发布于浙江 浏览人气:146 下载次数:仅上传者可见 收藏次数:0 需要金币:*** 金币 (10金币=人民币1元)医疗器械监督管理条例739号令培训考核试题和答案.pdf 关闭预览 ...

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