当前位置 > 医疗器械标识医疗器械标识符号大全

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  什么是医疗器械唯一标识?

  UDI(Unique Device Identification)医疗器械唯一标识,是一种在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用以对医疗器械进行唯一性识别。完整的UDI系统包括唯一标识、数据载体和数据库三部分。唯一标识是医疗器械产品的电子身份证;数据载体是存储或者传输...

  2024-07-08 网络 更多内容 277 ℃ 330
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  医疗器械分类标识规定?

  医疗器械分类规则国家食品药品监督管理总局令第15号《医疗器械分类规则》是为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定的部门规章。分类规则第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。 第二条 本规则用于指导制定医疗器械分类目录和...

  2024-07-08 网络 更多内容 611 ℃ 291
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  医疗器械标识的分类

  二○○四年七月八日 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 第一条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识,保证医疗器械使用的安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。 第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签...

  2024-07-08 网络 更多内容 363 ℃ 701
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  医疗器械标识符有那些

  你好,常见医疗器械标识符我已经上传在附件中了,您只需下载就可以看到了。以下是我国关于这方面的相关规定,您可以看一下第八条医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容:(一)产品名称、型号、规格;(二)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式;(三)医疗器械注册证书编...

  2024-07-08 网络 更多内容 686 ℃ 458
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  什么是医疗器械唯一标识UDI?

  UDI(UniqueDeviceIdengtification)医疗器械唯一标识。 背景:l  自2013年9月24日,美国食品药品管理局(FDA)发布《医疗器械唯一标识系统最终规则》、制定UDI实施战略、推进UDI实施以来,很多国家和地区的监管机构相继启动了UDI法规的制定工作。目前,欧盟、日本、韩国...

  2024-07-08 网络 更多内容 865 ℃ 813
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  医疗器械唯一标识制度

  法律分析:为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号),规范医疗器械唯一标识系统建设,加强医疗器械全生命周期管理,依据《医疗器械监督管理条例》,国家药监局制定了《医疗器械唯一标识系统规则》,自2019年10月1日起施行。法律...

  2024-07-08 网络 更多内容 862 ℃ 234
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  什么是医疗器械唯一标识UDI?

  UDI(UniqueDeviceIdengtification)医疗器械唯一标识。 背景:l  自2013年9月24日,美国食品药品管理局(FDA)发布《医疗器械唯一标识系统最终规则》、制定UDI实施战略、推进UDI实施以来,很多国家和地区的监管机构相继启动了UDI法规的制定工作。目前,欧盟、日本、韩国...

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  去哪里查询 医疗器械唯一标识

  您好,UDI的信息可以在FDA官网中查询的到。医疗器械上市后,尤其是高风险的医疗器械的追溯管理、监督是全球性的难题。为消除隐患,从患者的安全着想,用全球统一的医疗器械命名和唯一标识对医疗器械进行跟踪和追溯成为必要。医疗器械唯一标示(Unique Device Identification, UD...

  2024-07-08 网络 更多内容 135 ℃ 765
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  医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定的医疗器械说明书、标签和...

  第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识3项中的某1项或者某2项的,依照其规定。 第三条 医疗器械的使用者应当按照医疗器械说...

  2024-07-08 网络 更多内容 942 ℃ 696
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  医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定的医疗器械说明书、标签和...

  第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识3项中的某1项或者某2项的,依照其规定。 第三条 医疗器械的使用者应当按照医疗器械说...

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