当前位置 > 仿制药是什么意思意思仿制药是什么意思意思啊
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仿制药是什么意思
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intendeduse)上相同的一种仿制品(copy)。世界上纯穗将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。 仿制药是与...
2024-08-21 网络 更多内容 904 ℃ 839 -
仿制药是什么意思
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intendeduse)上相同的一种仿制品(copy)。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。 仿制药是与原研...
2024-08-21 网络 更多内容 527 ℃ 713 -
仿制药一致性评价是什么意思
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。对已经批准上市的仿制药进行一致性评价,这是补历史的课。因为过去批准上市的药品没有与原研药一致性评价...
2024-08-21 网络 更多内容 579 ℃ 490 -
仿制药一致性评价是什么意思
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。对已经批准猛颤上市的仿制药进行一致性评价,这是补历史的课。因为过去批准上市的药品没有与原研药一致性...
2024-08-21 网络 更多内容 175 ℃ 834 -
仿制药的定义
仿制药是指不需要太多的资金和尖端的技术,对国际或国内市场上已经出现的且在较大的范围内应用于临床治疗,临床应用的安全性和有效性相对明确,有比较成熟的合成方法、处方和制备工艺以及质量控制标准和质量控制方法的药品进行引进或模仿、研制生产出新药品的过程。仿制药是...
2024-08-21 网络 更多内容 424 ℃ 280 -
仿制药的定义
仿制药)(1)已在国外上市销售的原料药及其制剂(2)已在国外上市销售的复方制剂(3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂5、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂6、...
2024-08-21 网络 更多内容 481 ℃ 366 -
仿制药是指( )
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2024-08-21 网络 更多内容 347 ℃ 276 -
仿制药是指()
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2024-08-21 网络 更多内容 740 ℃ 116 -
“仿制药品”是
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2024-08-21 网络 更多内容 252 ℃ 824 -
药盒上的伤制药是什么意思?药盒上标有仿制药三个字是什么意思?
这个对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。 上市仿制药需要提供生物等效性的报告,因此很多药企都要做,并且会外包给像保诺科技这种CRO机构来进行。 扩展资料: 仿制药也...
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