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  • 什么是揭盲 破盲

    什么是揭盲 破盲

    这个知道的过程就是揭盲,一般进行2次揭盲,一次揭盲是进行组别揭盲,如一个2个组别的试验,首次揭盲会知道A组和B组,但是不知道A组是试验药还是对照药,在此基础上进行统计分析,明确A组与B组的区别,再进行二次揭盲,此次揭盲会揭晓到底哪组为试验组,哪组为对照组,进一步分析临床...

    2024-07-22 网络 更多内容 311 ℃ 633
  • 什么是揭盲过程?

    什么是揭盲过程?

    盲态核查是双盲临床试验中标准操作规范中的一个必要环节,必须严格实施。显然盲态核查是在未揭盲的情况下,对统计分析所作的准备工作。2 盲态核查的时间安排由上可知盲态核查的时间为最后一个受试者完成最后一次观察,数据管理员将其数据输入数据库后,到数据锁定、第一次揭盲...

    2024-07-22 网络 更多内容 479 ℃ 317
  • 什么是揭盲过程?

    什么是揭盲过程?

    盲态核查是双盲临床试验中标准操作规范中的一个必要环节,必须严格实施。显然盲态核查是在未揭盲的情况下,对统计分析所作的准备工作。 2 盲态核查的时间安排由上可知盲态核查的时间为最后一个受试者完成最后一次观察,数据管理员将其数据输入数据库后,到数据锁定、第一次揭...

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  • 什么是揭盲过程?

    什么是揭盲过程?

    盲态核查是双盲临床试验中标准操作规范中的一个必要环节,必须严格实施。显然盲态核查是在未揭盲的情况下,对统计分析所作的准备工作。 2 盲态核查的时间安排由上可知盲态核查的时间为最后一个受试者完成最后一次观察,数据管理员将其数据输入数据库后,到数据锁定、第一次揭...

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  • 什么是揭盲

    什么是揭盲

    盲态审核下所作的决定不应该在揭盲后被修改。《主要要确定分析集》 数据锁定与第一次揭盲 在盲态审核并认为所建立的数据库正确无误后,由主要研究者、药物注册申请人、生物统计学专业人员和保存盲底的有关人员对数据库进行锁定。锁定后的数据文件不允许再作变动并将数据库...

    2024-07-22 网络 更多内容 545 ℃ 157
  • 什么是揭盲 破盲 设盲

    什么是揭盲 破盲 设盲

    这个知道的过程就是揭盲,一般进行2次揭盲,一次揭盲是进行组别揭盲,如一个2个组别的试验,首次揭盲会知道A组和B组,但是不知道A组是试验药还是对照药,在此基础上进行统计分析,明确A组与B组的区别,再进行二次揭盲,此次揭盲会揭晓到底哪组为试验组,哪组为对照组,进一步分析临床...

    2024-07-22 网络 更多内容 749 ℃ 544
  • 什么是揭盲 破盲 设盲

    什么是揭盲 破盲 设盲

    盲态审核下所作的决定不应该在揭盲后被修改。《主要要确定分析集》 数据锁定与第一次揭盲 在盲态审核并认为所建立的数据库正确无误后,由主要研究者、药物注册申请人、生物统计学专业人员和保存盲底的有关人员对数据库进行锁定。锁定后的数据文件不允许再作变动并将数据库...

    2024-07-22 网络 更多内容 955 ℃ 279
  • 什么是揭盲破盲设盲

    什么是揭盲破盲设盲

    在盲法试验结束后,需要进行试验药和对照药的安全性疗效比较,这时候就需要知道受试者具体使用的是哪个组别的,这个知道的过程就是揭盲

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  • 什么是揭盲 破盲 设盲

    什么是揭盲 破盲 设盲

    这个知道的过程就是揭盲,一般进行2次揭盲,一次揭盲是进行组别揭盲,如一个2个组别的试验,首次揭盲会知道A组和B组,但是不知道A组是试验药还是对照药,在此基础上进行统计分析,明确A组与B组的区别,再进行二次揭盲,此次揭盲会揭晓到底哪组为试验组,哪组为对照组,进一步分析临床...

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  • 揭盲和破盲的原则和方法

    揭盲和破盲的原则和方法

    揭盲和破盲的原则和方法参考如下:1、正常程序揭盲,如在研究生期间未发生受试者妊娠或其他紧急情况,则按照正常程序进行揭盲。先在试验结束后,核对CRF与签名后,进行I级揭盲。通过I级揭盲确定受试者的分组情况,以进行统计分析。统计结束后,作出统计判断后,进行2级揭盲。通过2...

    2024-07-22 网络 更多内容 186 ℃ 232
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