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  中药注册管理专门规定

  中药注册管理专门规定如下: 为促进中医药传承创新发展,遵循中医药研究规律,加强中药新药研制与注册管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律、法规和规章,制定本规定。中药新药研...

  2024-08-08 网络 更多内容 332 ℃ 521
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  中药标准提取物的含义

  中药标准提取物的含义 中药标准提取物的化学成分,是多种药理活性物质按特定比例组成的集合,它继承了中药多成分的特点体现着原中药材特定的中医功效,无论作为单味药,还是组成复方、它完全可以替代原生药使用,并且在质量控制方面有着无可比拟的优越性。

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  中药标准提取物的应用

  根据中药标准提取物的特点,用其取代原生药而作为中药制剂的直接原料药将是大势所趋,目前国家药品监督管理局颁布的《中药配方颗粒管理暂行规定》在某种程度及意义上已经对此进行了阐述。 以中药标准提取物作为中药制剂的直接原料药,可以抓住整个中药生产过程的关键,从基础...

  2024-08-08 网络 更多内容 900 ℃ 497
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  中药提取物

  如上说所的10:1等是指用10公斤的药材能提取1公斤的成品,后面的一次论推。等于说1公斤的成品相当于10公斤原料,用法用量可以参考药典来计算。 关于CO2超临界萃取法提取,你在阿里巴巴上找找,应该有的。这个方法提取的都是精品,不适用于做比例产品的。

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  中药管理有关法规的法律

  实行批准文号管理。2.生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或贴有标签。三、《药品经营质理管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第二十四条 在中国...

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  国家对中药材出口管理的规定

  春交会中药材成交额还不到去年(1984年)同期的半数。特别值得注意的是,因为多渠道出口,造成片面追求生产数量,使中药材的质量呈现下降趋势,不但影响了中药材的出口,而且损害了我国的声誉。因此,对中药材的出口必须加强管理。,法律依据,《对外经济贸易部《关于加强对中药材出口...

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  中药提取物的发展进程

  还要有产地国生产许可证等证明材料和德国专家证明书等多种证明文件。一般我国中药多以保健品形式进入德国,按食品管理形式申请。 欧盟... 流通的管理办法进一步向欧美靠拢,将放松以往过于严格的限制。 目前,西药在兽药领域的使用日益受到限制,而中药提取物抗菌抗病毒作用强大...

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  中药管理的法律法规

  中药饮片除外。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第四十四条 药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人...

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  中药提取物的取样规则是怎样的?

  可以直接取样,因为经过了一夜的静置,两次的提前液已经完全混匀了,最好从提取液表面取样,因为表面比较纯净,没有药渣等杂质。

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