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  三类医疗器械仓库要求是什么

  法律分析:1.经营第二类、第三类医疗器械产品的,医疗器械库房使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的仓库使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,仓库使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,仓库使用面积应扮御当不小于10平方...

  2024-08-11 网络 更多内容 276 ℃ 417
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  三类医疗器械许可证办理条件

  经营许可证书在办理时要满足以下条件: 1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。分两种情况,如果是经营植入... 5.具备与经营的医疗器械相,适应的专业指导,技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。 申请三类医疗器械经营许可证需...

  2024-08-11 网络 更多内容 193 ℃ 426
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  三类医疗器械仓库要求是什么?

  法律分析:1.经营第二类、第三类医疗器械产品的,医疗器械库房使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的仓库使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,仓库使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,仓库使用面积应当不小于10平方米。...

  2024-08-11 网络 更多内容 492 ℃ 32
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  医疗器械库房有什么要求?

  根据《医疗器械经营质量管理规范》第二十条 库房的条件应当符合以下要求:(一)库房内外环境整洁,无污染源;(二)库房内墙光洁,地面平整,房屋结纯缓构严密;(三)有防止室外做裤厅装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(四)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入...

  2024-08-11 网络 更多内容 893 ℃ 801
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  医疗器械库房有什么要求?

  根据《医疗器械经营质量管理规范》第二十条库房的条件应当符合以下要求:(一)库房内外环境整洁,无污染源;(二)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(三)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(四)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管...

  2024-08-11 网络 更多内容 283 ℃ 18
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  三类医疗器械仓库可以异地设立吗

  可以的。医疗器械经营企业可以跨省辖区增设仓库,仓库设置条件应符合仓库所在地医疗器械经营企业验 收标准的要求,并具有仓库与经营企业本部互联的能够时时交换医疗器械储存、出入库数据的计算机管理 系统。

  2024-08-11 网络 更多内容 906 ℃ 664
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  三类医疗器械经营场所条件简述

  法律分析:三类医疗器械经营场所条件应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。1.经营介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米;2、经营医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米;3、...

  2024-08-11 网络 更多内容 626 ℃ 950
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  三类医疗器械经营场所条件简述

  法律分析:三类医疗器械经营场所条件应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。1.经营介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米;2、经营医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米;3、...

  2024-08-11 网络 更多内容 933 ℃ 985
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  三类医疗器械仓库需要哪些设备

  仓库应配备符合所经营医疗器械特性要求的设施设备或装置。主要包括:用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染、消防安全、检测和调节温湿度等设施设备,以及符合要求的照明设施。医疗器械的储存实行分区分类管理,标识清楚,并按产品批次存放。库区应划分待验区、合...

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