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一类医疗器械备案有效期是多久
企业医疗器械经营质量管理制度目录。 预包装食品销售备案有效期多久? 三年。产品标准编号没有保... 行业标准发布后一般没有固定有效期。 机械租赁经营许可证有效期? 一类医疗器械备案证有效期是五...
2024-07-19 网络 更多内容 482 ℃ 51 -
招标一类医疗器械产品备案有效期怎么填?
医疗器械分一二三类,一类需要备案证,二三类需要注册证。备案证是没有有效期的,申请到了就可以一直使用。注册证2014年10月1日之前申请的是四年有效,之后申请的是五年有效。具体可见药监局官网上的《医疗器械注册管理办法》。PPS: 经营医疗器械,一类需要营业执照上面包括了...
2024-07-19 网络 更多内容 181 ℃ 246 -
一类医疗器械备案凭证有效期
4.第一类医疗器械备案表; 5.安全风险分析报告; 6.产品技术要求; 7.产品检验报告; 8.临床评价资料; 9.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 10.生产制造信息; 11.证明性文件; 12.符合性声明; 第一类医疗器械产品备案凭证有效期多长时间? 关于医疗器械的备案凭证,它的有效期都是五年...
2024-07-19 网络 更多内容 513 ℃ 582 -
一类医疗器械备案有效期是几年
一类医疗器械注册证的有效期与医疗器械注册证书的有效期相同,有效期为5年。 一类医疗器械备案是指按照《医疗器械监督管理条例》的相关要求办理一类医疗设备产品证书,相当于产品的身份证,用于标识产品的名称、用途、说明、有效期等,以及制造商、委托制造商等信息,以证明该...
2024-07-19 网络 更多内容 212 ℃ 217 -
一类医疗器械备案凭证有效期多久
法律分析:根据《医疗器械注册管理办法》,第一类医疗器械实行产品备案管理,需要取得《第一类医疗器械备案凭证》;第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,需要取得《医疗器械注册证》。《医疗器械注册证》有效期为5年。法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第二十二条 医疗器...
2024-07-19 网络 更多内容 831 ℃ 987 -
一类医疗器械备案证有有效期吗?二类经营备案有有效期吗?
1、一类医疗器械备案证有效期是五年根据《医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)》第十五条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管...
2024-07-19 网络 更多内容 375 ℃ 212 -
一类医疗器械备案证有效期
法律分析:一类医疗器械备案证有效期是五年法律依据:《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号) 第三十六条 受理注册申... 有效要求的,准予注册,自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证,经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册...
2024-07-19 网络 更多内容 845 ℃ 597 -
一类医疗器械备案凭证有效期
无须特殊管理就可以保证其的医疗器械多为一类医疗器械。法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第十五条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的食品药...
2024-07-19 网络 更多内容 268 ℃ 413 -
一类医疗器械备案证有有效期吗?二类经营备案有有效期吗?
1、一类医疗器械备案证有效期是五年根据《医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)》第十五条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管...
2024-07-19 网络 更多内容 171 ℃ 960 -
医疗器械的有效期是怎样规定的
医疗器械产品注册证书有效期四年。效期届满前6个月内,申请重新注册。医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类。1、开办第一类医疗器械生产或经营企业,省药监局备案。2、开办第二医学教育|网编辑整理、三类医疗器械生产或经营企业,省药监局审批发证,工商注册。3、...
2024-07-19 网络 更多内容 982 ℃ 888
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