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ISO 13485
ISO 13485 是国际医疗器械行业的专用质量管理体系标准。“验证” 是其中一个专业术语,指 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。所以你这个问题就不通,如果问题是:1、ISO 13485中验证指的是什么?简要答案如上所述,具体答案不好回答,因为验证还要看所针对的对象来具...
2024-07-02 网络 更多内容 257 ℃ 978 -
iso45001
iso45001文件化信息对应的条款是7.5,具体要求,保持文件的条款是7.5.1
2024-07-02 网络 更多内容 177 ℃ 979 -
ISO14443标准
iso14443分四部分 第一部分:物理特性 第二部分:频谱功率和信号接口 第三部分:初始化和防冲突算法 第四部分:通讯协议 其中对于A B两种类型,在第二部分和第三部分,有一定的区别,具体体现在数据传输,初始化以及防碰撞的算法不同。但是通讯频率,射频是一样的。
2024-07-02 网络 更多内容 394 ℃ 139 -
ISO13485
ISO13485:2003是 ISO组织颁布的 国际体系认证,国际认可。我国等同转换的 YY/T0287标准,在国内都是 国医械华光认证公司的有的地方药监局只认 华光的,如果你们公司主要做出口业务,建议做国际证书
2024-07-02 网络 更多内容 425 ℃ 546 -
ISO45001新版
修订履历表|版本|修改条款|修改内容|部门|制订人|修订日期|D/0|全文|版本升级|人力资源部|20200118|会 签 栏|财务部|□|人力资源部|□|业务部|□|研发中心|□|采购部|□|生产部|□|品质部|□|仓库|□|编制|审|核|批|准|1.目的建立和规范工作人员的协商和参与,确保及时、准确地收集、传递及反...
2024-07-02 网络 更多内容 883 ℃ 478 -
ISO45001:2018新版职业健康安全管理体系
(1)确立职业安全健康方针; (2)制定职业安全健康体系目标及其管理方案;ISO45001职业健康体系认证(3)结合职业安全健康管理体系要求进行职能分配和机构职责分工; (4)确定职业安全健康管理体系文件结构和各层次文件清单; (5)为建立和实施职业安全健康管理体系准备必要的资源。
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ISO13485标准
医疗器械行业ISO13485:2003标准 ISO 13485概述 ISO 13485 系由ISO/TC 210医疗器材品质管理技术委员会所编拟。2003年7月,ISO组织正式发布了最新版的ISO 13485:2003。依照ISO 9001:2000标准加以修订,配合医疗器材产业特性加以增列及删除部分ISO 9001:2000条文,是一个可...
2024-07-02 网络 更多内容 450 ℃ 143 -
ISO14443标准
iso14443分四部分 第一部分:物理特性 第二部分:频谱功率和信号接口 第三部分:初始化和防冲突算法 第四部分:通讯协议 其中对于A B两种类型,在第二部分和第三部分,有一定的区别,具体体现在数据传输,初始化以及防碰撞的算法不同。但是通讯频率,射频是一样的。
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iso9001:2015 iso13485:2016
iso9001:2015 iso13485:2016 医疗器械质量管理体系内审员的证书,是各个培训机构发的,各个培训机构发的证书,是不一样的。
2024-07-02 网络 更多内容 536 ℃ 130 -
EN12453标准
EN 124532001 工业、商用和车库门和大门.动力门使用安全性.要求 (德国标准)
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