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  • ISO13485的简介

    ISO13485的简介

    ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical deviceQuality management systemrequirements for regulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织...

    2024-08-10 网络 更多内容 243 ℃ 921
  • ISO 13485

    ISO 13485

    ISO 13485 是国际医疗器械行业的专用质量管理体系标准。“验证” 是其中一个专业术语,指 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。所以你这个问题就不通,如果问题是:1、ISO 13485中验证指的是什么?简要答案如上所述,具体答案不好回答,因为验证还要看所针对的对象来具...

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  • 什么是ISO13485

    什么是ISO13485

    ISO13485医疗器械质量管理体系 何谓ISO13485? ISO13485是全世界医疗设备制造商(如:美国、日本、加拿大、欧盟)最为接受的标准。这一标准包括专门针对这=一=行业的要求,并为诸如医疗设备、主动型医疗设备、主动型移植设备和无菌医疗设备等其他的术语做了定义。 ISO13485...

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  • 什么是ISO14851

    什么是ISO14851

    ISO是一个组织的英语简称。其 ISO标志 全称是International Organization for Standardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。 不知道你要的是不是这个: 标准号: ISO 148511999 中文名称: 水生介质中塑料材料极端好气菌生物降解性的测定.在一封闭呼吸器中测定氧需求的方法 英文...

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  • iso 8752

    iso 8752

    iso 8752 对应国标标准是:GB/T 879.1GB/T 879.12000 弹性圆柱销 直槽 重型采用标准:ISO 87521997,MOD本标准规定了公称直径d=1~50mm、材料为钢、奥氏体和马氏体不锈钢、带直槽并承受重载的弹性圆柱销。

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  • iso 13485是什么标准

    iso 13485是什么标准

    ISO13485全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,该标准由ISO/TC210医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,贯穿产品立项、设计开发、样品制备、注册检测、临床试验、产品注册、生产、销售、使用等医疗器械全生命周期的每个环节。符合ISO13485,使生产...

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  • iso14522是什么标准

    iso14522是什么标准

    供水、地下及地上压力排水和污水用塑料管道系统.未增塑聚氯乙烯(PVCU).第2部分:管道 Plastics piping systems for water supply and for buried and aboveground drainage and sewerage under pressure Unplasticized poly(vinyl chloride) (PVCU) Part 2:Pipes (ISO 14522:2009)

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  • ISO15489 是

    ISO15489 是

    A

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  • ISO13485标准

    ISO13485标准

    医疗器械行业ISO13485:2003标准 ISO 13485概述 ISO 13485 系由ISO/TC 210医疗器材品质管理技术委员会所编拟。2003年7月,ISO组织正式发布了最新版的ISO 13485:2003。依照ISO 9001:2000标准加以修订,配合医疗器材产业特性加以增列及删除部分ISO 9001:2000条文,是一个可...

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  • ISO8528是什么标准

    ISO8528是什么标准

    往复式内燃机驱动的交流发电机组 它有很多部分,具体要看你需要什么 格式如下: ISO 852862005 往复式内燃机驱动的交流发电机组.第6部分试验方法 标准名称 部分 年份

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