当前位置 > GCP药物临床试验质量管理规范培训试题及答案gcp药物临床试验质量管理规范培训试题及答案解析

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  根据gcp临床试验质量管理包括

  根据gcp临床试验质量管理包括质量管理包括有效的试验方案设计、收集数据的方法及流程、对于临床试验中重要的问题做出决策的信息采集。 质量管理的三方面是指:有效的试验方案设计、收集数据的方法及流程、对于临床试验中重要的问题做出决策的信息采集。药物临床试验质量...

  2024-07-08 网络 更多内容 952 ℃ 294
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  药品临床试验管理规范(GCP)的第十一章 质量保证

  并严格遵循临床试验方案,采用标准操作规程,以保证临床试验的质量控制和质量保证系统的实施。 第六十二条 临床试验中有关所有观察结果和发现都应加以核实,在数据处理的每一阶段必须进行质量控制,以保证数据完整、准确、真实、可靠。 第六十三条 药品监督管理部门、申办者可...

  2024-07-08 网络 更多内容 683 ℃ 840
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  药品临床试验管理规范(GCP)

  以证明该试验用药品可用于临床研究,为其安全性和临床应用的可能性提供充分依据。第七条 开展临床试验单位的设施与条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过药品临床试验管理规范培训。临床试验开始前...

  2024-07-08 网络 更多内容 111 ℃ 32
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  GCP培训考试题库

  去百度文库,查看完整内容> 内容来自用户:咔咔_yuzi 国家GCP培训考试题库 1001任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 A临床试验B临床前试验 C伦理委员会D不...

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  药物临床试验质量管理规范,简称GCP。

  A

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  药物临床试验管理规范 请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

  正确答案:C C解析:本题考查GMP、GLP、GCP的概念。GMP是goodmanufacturingpractice的缩写,即《药品生产质量管理规范》;GLP是goodlaboratorypractice的缩写,即《药品非临床研究质量管理规范》;GCP是goodclinicalpractice的缩写,即《药物临床试验管理规范》。故本题答案应选...

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  药物临床试验质量管理规范(GCP)适用于( )。

  E

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  【单选题】《药物临床实验质量管理规范》()

  GCP

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  第 58 题 药物临床试验质量管理规范()。

  正确答案:B

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