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  求医疗器械临床试验各国标准目录及查询网址

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  2024-08-19 网络 更多内容 353 ℃ 83
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  药品临床试验管理规范的目录

  第一章 总 则 第二章 临床试验前的准备与必要条件 第三章 受试者的权益保障 第四章 试验方案 第五章 研究者的职责 第六章 申办者的职责 第七章 监查员的职责 第八章 记录与报告 第九章 统计分析与数据处理 第十章 试验用药品的管理 第十一章 质量保证 第十二章 多中心试验 第十三章...

  2024-08-19 网络 更多内容 532 ℃ 176
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  医疗器械临床试验质量管理规范

  第一章 总 则第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、... 第十一条 临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的,还应当获得国家食...

  2024-08-19 网络 更多内容 639 ℃ 694
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  医疗器械临床试验规定

  医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。第四条 医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》... 有效性需要进一步确认的医疗器械。第六条 医疗器械临床试验的前提条件: (一)该产品具有复核通过的注册产品标准或相应的国家、行业标准...

  2024-08-19 网络 更多内容 651 ℃ 722
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  医疗器械产品国家标准有哪些

  国家药品监督管理局令第 31 号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。http://wenku.baidu.com/link?url=l3LKZdyisnNlrIeGyj8Ygp0jzH2Kv3yc8f6j6S6Lq1wcT9jPl0WFSoK5ujVyJ5lk8mSI7JEdlB...

  2024-08-19 网络 更多内容 385 ℃ 926
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  医疗器械临床试验

  一般医疗器械只做=一=次临床试验,特殊的植入性的要看情况多做几次预实验。没有药物分的那么细致。

  2024-08-19 网络 更多内容 203 ℃ 121
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  《医疗器械分类目录》在哪里可以查询到?

  这两种是目前比较常见的查询方式,相对于官方的查询,数据库中查询更加的方便,不仅能直接查询医疗器械的分类目录,还能查询医疗器械标准目录、中国器械审评、器械上市数据、全球医疗器械上市数据、市场数据、研发数据、临床试验数据等等,查询更加方便,检索更加多维。医疗器械...

  2024-08-19 网络 更多内容 704 ℃ 746
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  哪里可以查找医疗器械的产品标准

  不知道你需要哪方面的医疗器械标准,基本上在网上都可以查到

  2024-08-19 网络 更多内容 719 ℃ 820
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  医疗器械产品国家标准有哪些

  国家药品监督管理局令第 31 号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。

  2024-08-19 网络 更多内容 213 ℃ 98
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  医疗器械技术标准哪里可以查询到?

  医疗器械除了安全套,生物安全柜等少数产品有直接标准以外,其它的大部分都是企业标准,是参考国标,行标或是其它国际标准想ISO,IEC,ASTM等最后由企业自己写的。你是要找国标还是行标?

  2024-08-19 网络 更多内容 812 ℃ 648