当前位置 > 实行注册管理的医疗器械是实行注册管理的医疗器械是哪些类别的

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  国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )

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  医疗器械注册管理办法2022版

  为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规...

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  医疗器械注册管理办法

  第一章 总则第一条 为规范医疗器械产品的注册管理,保证医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 在中国境内销售、使用的医疗器械产品均应按本办法的规定申报注册,未经核准注册的医疗器械,不得销售使用。第三条 国家对医疗器械实行分类注册。 境内...

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  医疗器械产品注册管理办法

  国家医药管理局(省级医疗器械管理部门)认可的医疗器乱誉中械质检中心出具的产品型式试验报告。 准产注册有效期为四年,到期应复审换证。 已实施生产许可证的医疗器械产品,其准产注册和生产许可证审查合并进行。第八条 境内医疗器械产品生产企业如能提供充分资料,证明该申请...

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  医疗器械注册管理办法(2014)

  医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料,食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。第四条 医疗器械注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。第五条 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 境内第一类医...

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  国家对医疗器械实行分类注册管理,境第二类医疗器械由( )核发注册证。

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  国家对医疗器械实行分类注册管理,境第一类医疗器械由( )核发注册证。

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  国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由()核发注册证。

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  国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由()核发注册证。

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  国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由()核发注册证。

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